Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oxygen Peripheral Saturations and Lung Surgery

22 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Evaluation of the Continuous Measurement of Tissular (StO2) and Cerebral (ScO2) Oxygenation During Lung Surgery and During the 6 First Postoperative Hours (Prospective Monocentric Study).

The purpose of this study is to compare the ability of two peripheral and non invasive devices to detect hypoxic events during one-lung ventilation and during the early postoperative period. One device measures regional cerebral oxygenation and the other muscular oxygenation. These two devices are compared to non invasive arterial saturation (SpO2), which is the gold standard.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Lung surgery is often complicated by hypoxic evants :

  • during one-lung ventilation which leads to changes about ratio in ventilated and perfused lung areas. This blood flow redistribution promotes shunt with a decreased arterial oxygenation and possible hypoxemia.
  • during the postoperative period.

Common measure of arterial saturation through SpO2 may miss a great number of hypoxic events with regional impact because a significant decrease in SpO2 occurs for an arterial pressure in oxygen below 60 mmHg. Currently, cerebral and somatic saturation can be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and to the thenar eminence. These devices may help clinicians in the detection of such hypoxemic events.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation

Описание

Inclusion Criteria:

  • Scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Neurologic or psychiatric disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Pulmonary surgical patients
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
Устройство: Monitoring of tissular oxygenation

Equanox: cerebral oxygenation by spectroscopy, near-infrared through forehead and noninvasive devices

Inspectra: tissular oxygenation by spectroscopy, near-infrared through thenar and noninvasive device

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Desaturation during surgery and early postoperative recovery whatever the device.
Временное ограничение: 6 hours postoperative
Number of episodes
6 hours postoperative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Chronology between devices in case of desaturation
Временное ограничение: 6 hours post operative
6 hours post operative
Quality of signal
Временное ограничение: 6 hours postoperative
6 hours postoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться