Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oxygen Peripheral Saturations and Lung Surgery

22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Evaluation of the Continuous Measurement of Tissular (StO2) and Cerebral (ScO2) Oxygenation During Lung Surgery and During the 6 First Postoperative Hours (Prospective Monocentric Study).

The purpose of this study is to compare the ability of two peripheral and non invasive devices to detect hypoxic events during one-lung ventilation and during the early postoperative period. One device measures regional cerebral oxygenation and the other muscular oxygenation. These two devices are compared to non invasive arterial saturation (SpO2), which is the gold standard.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lung surgery is often complicated by hypoxic evants :

  • during one-lung ventilation which leads to changes about ratio in ventilated and perfused lung areas. This blood flow redistribution promotes shunt with a decreased arterial oxygenation and possible hypoxemia.
  • during the postoperative period.

Common measure of arterial saturation through SpO2 may miss a great number of hypoxic events with regional impact because a significant decrease in SpO2 occurs for an arterial pressure in oxygen below 60 mmHg. Currently, cerebral and somatic saturation can be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and to the thenar eminence. These devices may help clinicians in the detection of such hypoxemic events.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation

Opis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Neurologic or psychiatric disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pulmonary surgical patients
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
Urządzenie: Monitoring of tissular oxygenation

Equanox: cerebral oxygenation by spectroscopy, near-infrared through forehead and noninvasive devices

Inspectra: tissular oxygenation by spectroscopy, near-infrared through thenar and noninvasive device

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Desaturation during surgery and early postoperative recovery whatever the device.
Ramy czasowe: 6 hours postoperative
Number of episodes
6 hours postoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chronology between devices in case of desaturation
Ramy czasowe: 6 hours post operative
6 hours post operative
Quality of signal
Ramy czasowe: 6 hours postoperative
6 hours postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj