Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxygen Peripheral Saturations and Lung Surgery

22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch

Evaluation of the Continuous Measurement of Tissular (StO2) and Cerebral (ScO2) Oxygenation During Lung Surgery and During the 6 First Postoperative Hours (Prospective Monocentric Study).

The purpose of this study is to compare the ability of two peripheral and non invasive devices to detect hypoxic events during one-lung ventilation and during the early postoperative period. One device measures regional cerebral oxygenation and the other muscular oxygenation. These two devices are compared to non invasive arterial saturation (SpO2), which is the gold standard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lung surgery is often complicated by hypoxic evants :

  • during one-lung ventilation which leads to changes about ratio in ventilated and perfused lung areas. This blood flow redistribution promotes shunt with a decreased arterial oxygenation and possible hypoxemia.
  • during the postoperative period.

Common measure of arterial saturation through SpO2 may miss a great number of hypoxic events with regional impact because a significant decrease in SpO2 occurs for an arterial pressure in oxygen below 60 mmHg. Currently, cerebral and somatic saturation can be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and to the thenar eminence. These devices may help clinicians in the detection of such hypoxemic events.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Neurologic or psychiatric disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonary surgical patients
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
Enhed: Monitoring of tissular oxygenation

Equanox: cerebral oxygenation by spectroscopy, near-infrared through forehead and noninvasive devices

Inspectra: tissular oxygenation by spectroscopy, near-infrared through thenar and noninvasive device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation during surgery and early postoperative recovery whatever the device.
Tidsramme: 6 hours postoperative
Number of episodes
6 hours postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Chronology between devices in case of desaturation
Tidsramme: 6 hours post operative
6 hours post operative
Quality of signal
Tidsramme: 6 hours postoperative
6 hours postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Monitoring of tissular oxygenation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner