完全切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるペメトレキセド/カルボプラチン vs ビノレルビン/カルボプラチン

包含基準:

• -完全に切除された IB 期（>4 cm）、II、または IIIA 期の非扁平上皮 NSCLC の患者。 -患者は登録され、完全な外科的切除の日から4〜6週間以内に治療を開始する必要があります。
• ゲノミクス発現プロファイリングには、新鮮な組織が利用可能でなければなりません。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
• -過去5年以内に以前の化学療法、放射線療法、または生物学的/標的療法はありません。 低用量のメトトレキサートまたは同様の薬物による以前の治療は、治療が非悪性状態の治療に使用される場合に許可されます。
• 年齢は18歳以上。
• -子宮頸部の上皮内癌、または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌以外に、過去5年間に以前または付随する悪性腫瘍はありません。
• その他の深刻な医学的または精神的疾患はありません。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• -登録から1週間以内に必要な検査データ：a）ANCまたはAGCがuLあたり1500以上; b) 血小板 ≥ 100,000/uL; c) 総ビリルビン ≤ 1.5 mg/dL; d) クレアチニン < 2 mg/dL; -クレアチニンクリアランス≥45 mL /分; e) SGOT/SGPT ≤ 1.5× ULN。
• 出産の可能性のある女性（外科的に不妊手術を受けておらず、初潮から閉経後1年の間）は、血清妊娠検査に基づく登録前または登録時の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 生殖能力のある性的に活発な男性と女性の両方が、患者とその医療チームによって決定された信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -過去30日以内の治療 研究登録時に規制当局の承認を受けていない薬。
• -他の抗腫瘍療法の同時投与。
• プロトコルまたは研究手順を遵守できない。
• -IV抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤を必要とする活動的な感染症。治験責任医師の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう。
• -研究の2週間以内の大手術（肺がんの決定的な手術を除く）またはその他の重篤な付随する全身性疾患 治験責任医師の意見では、患者の安全性を損なうか、研究を完了する患者の能力を損なう。
• -組み入れる前に6か月以内に発生した心筋梗塞、既知の制御されていない不整脈、症候性狭心症、活動性虚血、または薬物によって制御されていない心不全。
• コルチコステロイドの禁忌。
• 葉酸またはビタミン B12 のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない。
• -臨床的に重要なサードスペースの流体コレクション（腹水や胸水など）の存在は、ドレナージまたはその他の手順では制御できません 研究への参加前および研究登録全体を通じて、この流体空間でのペメトレキセドの分布は完全には理解されていません。
• ペメトレキセドの投与の 2 日前、当日、および 2 日後 (長期投与の 5 日前) に 1300 mg/日を超える用量のアスピリンまたはその他の長時間作用型の非ステロイド系抗炎症薬の投与を中止できない。ピロキシカムなどの作用剤）。 中用量のイブプロフェンは継続できます。
• -妊娠中または授乳中の女性患者。