Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Topical Medications Containing Benzoyl Peroxide and Sulfur in the Regression in the Short Time (24 Hours) of Moderate Acne Vulgaris Grade II (Pimples)
2010年12月14日 更新者：Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.
Sixty two subjects will take part in this study. The study is unic arm. The subjects used the product once and will be evaluated in the regression of pimples in the times 0,4,6,8 and 24 hours after application.
A follow-up visit will be made 24 hours after initiation of treatment.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sergio Schalka, Doctor's
- 電話番号：(11) 36816362
- メール：medcin@medcinonline.com.br
研究場所
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São Paulo
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Osasco、São Paulo、ブラジル、06023-000
- Medcin Instituto Da Pele
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コンタクト：
- Sergio Schalka, Doctor's
- 電話番号：(11) 36816362
- メール：medicin@medicinonline.com.br
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主任研究者：
- Sergio Schalka, Doctor's
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects of both sexes aged to 12 years to 35 years
- Oily skin prone to acne
- Presence of at least three inflammatory lesions, diagnosed as grade II acne vulgaris.
- Sign the informed Consent Form
- Comply the requirements and attend to study visits
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (need for urinary pregnancy test for women of childbearing age)
- Lactation
- Presence of acne conglobata and nodulocystic
- Pathologies associated hormonal (thyroid diseases, ovaries micropolycystic)
- Drug use systemic corticosteroids, anticonvulsants and / or new drugs for up to one month before to selection.
- History of atopy or allergic cutaneous
- History of hypersensitivity to benzoyl peroxide and sulfur
- Beginning or ending the use of contraceptives (for females)
- Intense sun exposure until one month before the evaluation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Benzoyl Peroxide and Sulfur
Topical Medications containing benzoyl peroxide and sulfur
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topical cream, 5% benzoyl peroxide and 2% sulfur Frequency once to day Duration 24 hours
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical study to evaluate the efficacy of topical medications containing benzoyl peroxide and sulfur in the regression in the short time (24 hours) of moderate acne vulgaris grade II (pimples).
時間枠：24 hours
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Clinical evolution of the target lesions for each experimental time regarding the parameters of reddening, size and general appearance of the lesion.
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EAA 554-10/v6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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