Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Topical Medications Containing Benzoyl Peroxide and Sulfur in the Regression in the Short Time (24 Hours) of Moderate Acne Vulgaris Grade II (Pimples)
14 dicembre 2010 aggiornato da: Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.
Sixty two subjects will take part in this study. The study is unic arm. The subjects used the product once and will be evaluated in the regression of pimples in the times 0,4,6,8 and 24 hours after application.
A follow-up visit will be made 24 hours after initiation of treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Osasco, São Paulo, Brasile, 06023-000
- Medcin Instituto Da Pele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects of both sexes aged to 12 years to 35 years
- Oily skin prone to acne
- Presence of at least three inflammatory lesions, diagnosed as grade II acne vulgaris.
- Sign the informed Consent Form
- Comply the requirements and attend to study visits
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (need for urinary pregnancy test for women of childbearing age)
- Lactation
- Presence of acne conglobata and nodulocystic
- Pathologies associated hormonal (thyroid diseases, ovaries micropolycystic)
- Drug use systemic corticosteroids, anticonvulsants and / or new drugs for up to one month before to selection.
- History of atopy or allergic cutaneous
- History of hypersensitivity to benzoyl peroxide and sulfur
- Beginning or ending the use of contraceptives (for females)
- Intense sun exposure until one month before the evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Benzoyl Peroxide and Sulfur
Topical Medications containing benzoyl peroxide and sulfur
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topical cream, 5% benzoyl peroxide and 2% sulfur Frequency once to day Duration 24 hours
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical study to evaluate the efficacy of topical medications containing benzoyl peroxide and sulfur in the regression in the short time (24 hours) of moderate acne vulgaris grade II (pimples).
Lasso di tempo: 24 hours
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Clinical evolution of the target lesions for each experimental time regarding the parameters of reddening, size and general appearance of the lesion.
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAA 554-10/v6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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