Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Topical Medications Containing Benzoyl Peroxide and Sulfur in the Regression in the Short Time (24 Hours) of Moderate Acne Vulgaris Grade II (Pimples)
14. december 2010 opdateret af: Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.
Sixty two subjects will take part in this study. The study is unic arm. The subjects used the product once and will be evaluated in the regression of pimples in the times 0,4,6,8 and 24 hours after application.
A follow-up visit will be made 24 hours after initiation of treatment.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasilien, 06023-000
- Medcin Instituto Da Pele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects of both sexes aged to 12 years to 35 years
- Oily skin prone to acne
- Presence of at least three inflammatory lesions, diagnosed as grade II acne vulgaris.
- Sign the informed Consent Form
- Comply the requirements and attend to study visits
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (need for urinary pregnancy test for women of childbearing age)
- Lactation
- Presence of acne conglobata and nodulocystic
- Pathologies associated hormonal (thyroid diseases, ovaries micropolycystic)
- Drug use systemic corticosteroids, anticonvulsants and / or new drugs for up to one month before to selection.
- History of atopy or allergic cutaneous
- History of hypersensitivity to benzoyl peroxide and sulfur
- Beginning or ending the use of contraceptives (for females)
- Intense sun exposure until one month before the evaluation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benzoyl Peroxide and Sulfur
Topical Medications containing benzoyl peroxide and sulfur
|
topical cream, 5% benzoyl peroxide and 2% sulfur Frequency once to day Duration 24 hours
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical study to evaluate the efficacy of topical medications containing benzoyl peroxide and sulfur in the regression in the short time (24 hours) of moderate acne vulgaris grade II (pimples).
Tidsramme: 24 hours
|
Clinical evolution of the target lesions for each experimental time regarding the parameters of reddening, size and general appearance of the lesion.
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2010
Først opslået (Skøn)
15. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAA 554-10/v6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .