Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Topical Medications Containing Benzoyl Peroxide and Sulfur in the Regression in the Short Time (24 Hours) of Moderate Acne Vulgaris Grade II (Pimples)
14 december 2010 uppdaterad av: Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.
Sixty two subjects will take part in this study. The study is unic arm. The subjects used the product once and will be evaluated in the regression of pimples in the times 0,4,6,8 and 24 hours after application.
A follow-up visit will be made 24 hours after initiation of treatment.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasilien, 06023-000
- Medcin Instituto Da Pele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects of both sexes aged to 12 years to 35 years
- Oily skin prone to acne
- Presence of at least three inflammatory lesions, diagnosed as grade II acne vulgaris.
- Sign the informed Consent Form
- Comply the requirements and attend to study visits
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (need for urinary pregnancy test for women of childbearing age)
- Lactation
- Presence of acne conglobata and nodulocystic
- Pathologies associated hormonal (thyroid diseases, ovaries micropolycystic)
- Drug use systemic corticosteroids, anticonvulsants and / or new drugs for up to one month before to selection.
- History of atopy or allergic cutaneous
- History of hypersensitivity to benzoyl peroxide and sulfur
- Beginning or ending the use of contraceptives (for females)
- Intense sun exposure until one month before the evaluation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benzoyl Peroxide and Sulfur
Topical Medications containing benzoyl peroxide and sulfur
|
topical cream, 5% benzoyl peroxide and 2% sulfur Frequency once to day Duration 24 hours
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical study to evaluate the efficacy of topical medications containing benzoyl peroxide and sulfur in the regression in the short time (24 hours) of moderate acne vulgaris grade II (pimples).
Tidsram: 24 hours
|
Clinical evolution of the target lesions for each experimental time regarding the parameters of reddening, size and general appearance of the lesion.
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2010
Första postat (Uppskatta)
15 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAA 554-10/v6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .