Clinical Study to Evaluate the Efficacy of Topical Medications Containing Benzoyl Peroxide and Sulfur in the Regression in the Short Time (24 Hours) of Moderate Acne Vulgaris Grade II (Pimples)
14. Dezember 2010 aktualisiert von: Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.
Sixty two subjects will take part in this study. The study is unic arm. The subjects used the product once and will be evaluated in the regression of pimples in the times 0,4,6,8 and 24 hours after application.
A follow-up visit will be made 24 hours after initiation of treatment.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sergio Schalka, Doctor's
- Telefonnummer: (11) 36816362
- E-Mail: medcin@medcinonline.com.br
Studienorte
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São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasilien, 06023-000
- Medcin Instituto Da Pele
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Kontakt:
- Sergio Schalka, Doctor's
- Telefonnummer: (11) 36816362
- E-Mail: medicin@medicinonline.com.br
-
Hauptermittler:
- Sergio Schalka, Doctor's
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects of both sexes aged to 12 years to 35 years
- Oily skin prone to acne
- Presence of at least three inflammatory lesions, diagnosed as grade II acne vulgaris.
- Sign the informed Consent Form
- Comply the requirements and attend to study visits
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (need for urinary pregnancy test for women of childbearing age)
- Lactation
- Presence of acne conglobata and nodulocystic
- Pathologies associated hormonal (thyroid diseases, ovaries micropolycystic)
- Drug use systemic corticosteroids, anticonvulsants and / or new drugs for up to one month before to selection.
- History of atopy or allergic cutaneous
- History of hypersensitivity to benzoyl peroxide and sulfur
- Beginning or ending the use of contraceptives (for females)
- Intense sun exposure until one month before the evaluation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Benzoyl Peroxide and Sulfur
Topical Medications containing benzoyl peroxide and sulfur
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topical cream, 5% benzoyl peroxide and 2% sulfur Frequency once to day Duration 24 hours
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical study to evaluate the efficacy of topical medications containing benzoyl peroxide and sulfur in the regression in the short time (24 hours) of moderate acne vulgaris grade II (pimples).
Zeitfenster: 24 hours
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Clinical evolution of the target lesions for each experimental time regarding the parameters of reddening, size and general appearance of the lesion.
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EAA 554-10/v6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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