Physiological Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Carotid Endarterectomy Outcomes
2011年1月7日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
The carotid arteries are blood vessels in the neck that supply blood to the brain.
Carotid stenosis disease is defined as a narrowing of these arteries due to the build up of plaque.
The plaque material can also break off and move into the brain.
The resulting blockage of blood supply to a portion of the brain is what causes 80% of all strokes.
One treatment option is to have surgery on the carotid artery and remove the plaque.
This procedure is called a carotid endarterectomy (CEA).
There is evidence that proves CEA reduces the risk of stroke.
The objective of this research project is to determine who is most likely to benefit from CEA surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Atherosclerosis is a major risk factor for ischemic cerebrovascular events such as stroke (Bots, Hoes et al. 1997).
Carotid endarterectomy (CEA) and carotid stenting (CAS) are common surgical procedures aimed at reducing stroke risk.
For individuals with symptomatic stenosis > 70%, CEA has a higher event-free survival compared to medical therapy (Barnett, Taylor et al. 1998) and is considered highly beneficial treatment (Rothwell, Eliasziw et al. 2003).
To date, however, few studies have attempted to relate effects of the surgery to changes in brain physiology and function.
説明
Inclusion Criteria:
- Greater than 30 years of age
- Greater than grade 9 education level
- Mini-mental state exam (MMSE) greater than 19 for carotid stenosis patients
Exclusion Criteria:
- History of acute stroke
- History of current psychiatric disorder, such as depression or movement disorder
- Diagnosed Alzheimer's Disease or dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Carotid endarterectomy patients
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Lumbar stenosis laminectomy patients
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional MRI (fMRI) results will be used to calculate the activation-related hemodynamic response function (HRF) in patients undergoing carotid endarterectomy, which will be significantly reduced post-operative at 3 months follow-up.
時間枠:Pre-operative, 3 months post-operative
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Pre-operative, 3 months post-operative
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Dynamic intracranial angiography will be correlated with arterial arrival time (AAT) hemodynamic metric calculated from arterial spin labeling (ASL) perfusion MRI.
時間枠:Pre-operatively, 3 months post-operatively
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Pre-operatively, 3 months post-operatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacIntosh BJ, Filippini N, Chappell MA, Woolrich MW, Mackay CE, Jezzard P. Assessment of arterial arrival times derived from multiple inversion time pulsed arterial spin labeling MRI. Magn Reson Med. 2010 Mar;63(3):641-7. doi: 10.1002/mrm.22256.
- MacIntosh BJ, Lindsay AC, Kylintireas I, Kuker W, Gunther M, Robson MD, Kennedy J, Choudhury RP, Jezzard P. Multiple inflow pulsed arterial spin-labeling reveals delays in the arterial arrival time in minor stroke and transient ischemic attack. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Nov;31(10):1892-4. doi: 10.3174/ajnr.A2008. Epub 2010 Jan 28.
- MacIntosh BJ, McIlroy WE, Mraz R, Staines WR, Black SE, Graham SJ. Electrodermal recording and fMRI to inform sensorimotor recovery in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):728-36. doi: 10.1177/1545968308316386. Epub 2008 Sep 10.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。