- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01272843
Physiological Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Carotid Endarterectomy Outcomes
7 janvier 2011 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
The carotid arteries are blood vessels in the neck that supply blood to the brain.
Carotid stenosis disease is defined as a narrowing of these arteries due to the build up of plaque.
The plaque material can also break off and move into the brain.
The resulting blockage of blood supply to a portion of the brain is what causes 80% of all strokes.
One treatment option is to have surgery on the carotid artery and remove the plaque.
This procedure is called a carotid endarterectomy (CEA).
There is evidence that proves CEA reduces the risk of stroke.
The objective of this research project is to determine who is most likely to benefit from CEA surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Atherosclerosis is a major risk factor for ischemic cerebrovascular events such as stroke (Bots, Hoes et al. 1997).
Carotid endarterectomy (CEA) and carotid stenting (CAS) are common surgical procedures aimed at reducing stroke risk.
For individuals with symptomatic stenosis > 70%, CEA has a higher event-free survival compared to medical therapy (Barnett, Taylor et al. 1998) and is considered highly beneficial treatment (Rothwell, Eliasziw et al. 2003).
To date, however, few studies have attempted to relate effects of the surgery to changes in brain physiology and function.
La description
Inclusion Criteria:
- Greater than 30 years of age
- Greater than grade 9 education level
- Mini-mental state exam (MMSE) greater than 19 for carotid stenosis patients
Exclusion Criteria:
- History of acute stroke
- History of current psychiatric disorder, such as depression or movement disorder
- Diagnosed Alzheimer's Disease or dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Carotid endarterectomy patients
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Lumbar stenosis laminectomy patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Functional MRI (fMRI) results will be used to calculate the activation-related hemodynamic response function (HRF) in patients undergoing carotid endarterectomy, which will be significantly reduced post-operative at 3 months follow-up.
Délai: Pre-operative, 3 months post-operative
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Pre-operative, 3 months post-operative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dynamic intracranial angiography will be correlated with arterial arrival time (AAT) hemodynamic metric calculated from arterial spin labeling (ASL) perfusion MRI.
Délai: Pre-operatively, 3 months post-operatively
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Pre-operatively, 3 months post-operatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- MacIntosh BJ, Filippini N, Chappell MA, Woolrich MW, Mackay CE, Jezzard P. Assessment of arterial arrival times derived from multiple inversion time pulsed arterial spin labeling MRI. Magn Reson Med. 2010 Mar;63(3):641-7. doi: 10.1002/mrm.22256.
- MacIntosh BJ, Lindsay AC, Kylintireas I, Kuker W, Gunther M, Robson MD, Kennedy J, Choudhury RP, Jezzard P. Multiple inflow pulsed arterial spin-labeling reveals delays in the arterial arrival time in minor stroke and transient ischemic attack. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Nov;31(10):1892-4. doi: 10.3174/ajnr.A2008. Epub 2010 Jan 28.
- MacIntosh BJ, McIlroy WE, Mraz R, Staines WR, Black SE, Graham SJ. Electrodermal recording and fMRI to inform sensorimotor recovery in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):728-36. doi: 10.1177/1545968308316386. Epub 2008 Sep 10.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Première publication (Estimation)
10 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEACOG2011
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