Physiological Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Carotid Endarterectomy Outcomes
2011. január 7. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
The carotid arteries are blood vessels in the neck that supply blood to the brain.
Carotid stenosis disease is defined as a narrowing of these arteries due to the build up of plaque.
The plaque material can also break off and move into the brain.
The resulting blockage of blood supply to a portion of the brain is what causes 80% of all strokes.
One treatment option is to have surgery on the carotid artery and remove the plaque.
This procedure is called a carotid endarterectomy (CEA).
There is evidence that proves CEA reduces the risk of stroke.
The objective of this research project is to determine who is most likely to benefit from CEA surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Atherosclerosis is a major risk factor for ischemic cerebrovascular events such as stroke (Bots, Hoes et al. 1997).
Carotid endarterectomy (CEA) and carotid stenting (CAS) are common surgical procedures aimed at reducing stroke risk.
For individuals with symptomatic stenosis > 70%, CEA has a higher event-free survival compared to medical therapy (Barnett, Taylor et al. 1998) and is considered highly beneficial treatment (Rothwell, Eliasziw et al. 2003).
To date, however, few studies have attempted to relate effects of the surgery to changes in brain physiology and function.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Greater than 30 years of age
- Greater than grade 9 education level
- Mini-mental state exam (MMSE) greater than 19 for carotid stenosis patients
Exclusion Criteria:
- History of acute stroke
- History of current psychiatric disorder, such as depression or movement disorder
- Diagnosed Alzheimer's Disease or dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Carotid endarterectomy patients
|
|
Lumbar stenosis laminectomy patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Functional MRI (fMRI) results will be used to calculate the activation-related hemodynamic response function (HRF) in patients undergoing carotid endarterectomy, which will be significantly reduced post-operative at 3 months follow-up.
Időkeret: Pre-operative, 3 months post-operative
|
Pre-operative, 3 months post-operative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dynamic intracranial angiography will be correlated with arterial arrival time (AAT) hemodynamic metric calculated from arterial spin labeling (ASL) perfusion MRI.
Időkeret: Pre-operatively, 3 months post-operatively
|
Pre-operatively, 3 months post-operatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- MacIntosh BJ, Filippini N, Chappell MA, Woolrich MW, Mackay CE, Jezzard P. Assessment of arterial arrival times derived from multiple inversion time pulsed arterial spin labeling MRI. Magn Reson Med. 2010 Mar;63(3):641-7. doi: 10.1002/mrm.22256.
- MacIntosh BJ, Lindsay AC, Kylintireas I, Kuker W, Gunther M, Robson MD, Kennedy J, Choudhury RP, Jezzard P. Multiple inflow pulsed arterial spin-labeling reveals delays in the arterial arrival time in minor stroke and transient ischemic attack. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Nov;31(10):1892-4. doi: 10.3174/ajnr.A2008. Epub 2010 Jan 28.
- MacIntosh BJ, McIlroy WE, Mraz R, Staines WR, Black SE, Graham SJ. Electrodermal recording and fMRI to inform sensorimotor recovery in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):728-36. doi: 10.1177/1545968308316386. Epub 2008 Sep 10.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEACOG2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .