- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01272843
Physiological Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Carotid Endarterectomy Outcomes
7 januari 2011 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
The carotid arteries are blood vessels in the neck that supply blood to the brain.
Carotid stenosis disease is defined as a narrowing of these arteries due to the build up of plaque.
The plaque material can also break off and move into the brain.
The resulting blockage of blood supply to a portion of the brain is what causes 80% of all strokes.
One treatment option is to have surgery on the carotid artery and remove the plaque.
This procedure is called a carotid endarterectomy (CEA).
There is evidence that proves CEA reduces the risk of stroke.
The objective of this research project is to determine who is most likely to benefit from CEA surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atherosclerosis is a major risk factor for ischemic cerebrovascular events such as stroke (Bots, Hoes et al. 1997).
Carotid endarterectomy (CEA) and carotid stenting (CAS) are common surgical procedures aimed at reducing stroke risk.
For individuals with symptomatic stenosis > 70%, CEA has a higher event-free survival compared to medical therapy (Barnett, Taylor et al. 1998) and is considered highly beneficial treatment (Rothwell, Eliasziw et al. 2003).
To date, however, few studies have attempted to relate effects of the surgery to changes in brain physiology and function.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Greater than 30 years of age
- Greater than grade 9 education level
- Mini-mental state exam (MMSE) greater than 19 for carotid stenosis patients
Exclusion Criteria:
- History of acute stroke
- History of current psychiatric disorder, such as depression or movement disorder
- Diagnosed Alzheimer's Disease or dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Carotid endarterectomy patients
|
|
Lumbar stenosis laminectomy patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functional MRI (fMRI) results will be used to calculate the activation-related hemodynamic response function (HRF) in patients undergoing carotid endarterectomy, which will be significantly reduced post-operative at 3 months follow-up.
Tijdsspanne: Pre-operative, 3 months post-operative
|
Pre-operative, 3 months post-operative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dynamic intracranial angiography will be correlated with arterial arrival time (AAT) hemodynamic metric calculated from arterial spin labeling (ASL) perfusion MRI.
Tijdsspanne: Pre-operatively, 3 months post-operatively
|
Pre-operatively, 3 months post-operatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- MacIntosh BJ, Filippini N, Chappell MA, Woolrich MW, Mackay CE, Jezzard P. Assessment of arterial arrival times derived from multiple inversion time pulsed arterial spin labeling MRI. Magn Reson Med. 2010 Mar;63(3):641-7. doi: 10.1002/mrm.22256.
- MacIntosh BJ, Lindsay AC, Kylintireas I, Kuker W, Gunther M, Robson MD, Kennedy J, Choudhury RP, Jezzard P. Multiple inflow pulsed arterial spin-labeling reveals delays in the arterial arrival time in minor stroke and transient ischemic attack. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Nov;31(10):1892-4. doi: 10.3174/ajnr.A2008. Epub 2010 Jan 28.
- MacIntosh BJ, McIlroy WE, Mraz R, Staines WR, Black SE, Graham SJ. Electrodermal recording and fMRI to inform sensorimotor recovery in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):728-36. doi: 10.1177/1545968308316386. Epub 2008 Sep 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEACOG2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .