Cognitive Behavioral Therapy and the Nicotine Transdermal Patch for Cannabis Dependence and Nicotine Dependence (CBT-MJ-NIC)
2013年8月13日 更新者：Kevin P. Hill, MD, MHS、Mclean Hospital
The investigators are conducting a Stage 1 pilot feasibility study at McLean Hospital to develop and refine a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) intervention.
The investigators aim to develop a feasible 10-week integrated CBT intervention for the treatment of concurrent marijuana dependence and nicotine dependence.
The investigators hypothesize that the CBT intervention, in conjunction with Nicotine Replacement Therapy (NRT) in the form of a transdermal nicotine patch, will reduce the use of marijuana and nicotine.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will conduct a Stage 1 pilot feasibility study at McLean Hospital to develop and refine a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) intervention.
Twelve subjects (50% female, ages 18-65) who meet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition (DSM-IV) criteria for both marijuana and nicotine dependence and seek treatment to stop using both marijuana and tobacco will receive individual CBT aimed at treating both disorders, as well as Nicotine Replacement Therapy (NRT) in the form of a transdermal nicotine patch.
Subjects will start with a 21-mg nicotine patch for 6 weeks, followed by a taper to a 14-mg nicotine patch for 2 weeks and, finally, a 7-mg nicotine patch for 2 weeks.
Others will start with a 14-mg patch for 8 weeks followed by a 7-mg patch for 2 weeks.
All participants will receive 10 weeks of 1-hour weekly CBT with an experienced clinician.
Follow-up visits, scheduled at 4, 6, 8, and 10 weeks, will evaluate of the durability of treatment effects on drug use and psychosocial outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age range 18-65 years
- current DSM-IV cannabis dependence
- current DSM-IV nicotine dependence
- express a desire to quit cannabis and nicotine use within the next 30 days
- daily use of ≥ 10 tobacco cigarettes
- for women of childbearing age, a negative pregnancy test at screening with agreement to use adequate contraception to prevent pregnancy and additional pregnancy tests at weeks 4 and 8
- Expired breath carbon monoxide (CO) determination is greater than or equal to 7 ppm over ambient values
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of other drug or alcohol dependence (other than cannabis or nicotine)
- recent (within 3 months) significant cardiac disease
- current serious psychiatric illness or history of psychosis, schizophrenia, bipolar type I disorder or significant current suicidal or homicidal thoughts
- current use of bupropion
- current NRT or other smoking cessation treatment
- current CBT or other behavioral treatments for cessation of marijuana or tobacco smoking
- current smokeless tobacco use
- inability to read or write in English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Treatment
Cognitive behavioral therapy (CBT) plus transdermal patch nicotine replacement therapy (NRT) to treat co-occurring nicotine and cannabis dependence during a 10-week study.
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individual CBT once weekly, 50 minutes, for 10 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cigarette Use
時間枠：Baseline and 10 weeks
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cigarettes per day
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Baseline and 10 weeks
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Cannabis Use
時間枠：Baseline and 10 weeks
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cannabis inhalations per day
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Baseline and 10 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) at 10 Weeks
時間枠：10 weeks
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The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self-report instrument used to assess satisfaction with health services and it was used to assess participant satisfaction with the treatment during this 10 week study.
Scores range from 8 - 32 with higher values indicating higher satisfaction.
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10 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin P Hill, MD, MHS、Mclean Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marijuana Treatment Project Research Group. Brief treatments for cannabis dependence: findings from a randomized multisite trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):455-66. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.455.
- Hill, K.P., and Chang, G. Cognitive Behavioral Therapy and Nicotine Replacement for Smoking Cessation in Psychiatric Outpatients with Major Depression. Addictive Disorders and Their Treatment, 6: 67-72, 2007.
- Hall SM, Munoz RF, Reus VI. Cognitive-behavioral intervention increases abstinence rates for depressive-history smokers. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):141-6. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.141.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。