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Patient INformation About Options for Treatment - PINOT (PINOT)

2011年2月15日 更新者:University of Sydney

Patient Information About Options for Treatment of Stage 5 Chronic Kidney Disease

This prospective observational study is designed to find out what treatment options new patients with chronic kidney disease learn about from their renal unit.

Aims: To determine the proportion of new CKD patients who receive information about treatment options prior to commencing dialysis, pre-emptive transplantation or conservative management. To determine the timing (i.e. patient's stage of disease) when information is given. To find out whether patients have a friend or family member with them when information is given.

Research Design and methods: This study is an assessment of CKD education practices. Nephrologists and pre-dialysis coordinators from each renal unit will complete questionnaires about information that was given to each new dialysis, pre-emptive transplant or conservatively managed patient that started treatment during a 3 month period.

Study hypothesis: Approximately one third of CKD patients will receive information after starting treatment. There will be a positive association between in-centre haemodialysis and later referral, non-English speaking background, and advancing age. Significance: The results from this national audit will provide Australian nephrologists and renal nurses with evidence about CKD education practices and compliance with clinical practice guidelines. The results may highlight opportunities for improvement in practice.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Additional research objectives and key research questions:

1. To determine the proportion of patients who receive information about: pre-emptive transplantation; peritoneal dialysis; home haemodialysis; centre based haemodialysis; supported non-dialytic care or conservative management.

3. To determine the proportion of incident patients that have a non-English speaking background (NESB) requiring an interpreter or translated materials.

4. To examine associations between age, gender, health insurance status, NESB, CKD stage and information provided on initial treatment commenced.

5. To determine the proportion of patients who choose not to dialyse.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

721

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2006
        • University of Sydney

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adults and children with chronic kidney disease attending renal treatment centres in Australian public hospitals and private practices.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients attending Australian adult or pediatric renal units
  • Patients with Stage 5 chronic kidney disease commencing dialysis or having a pre-emptive transplant or with decision made for conservative care and eGFR < 15ml/min/1.73m2 between 1st July and 30th September 2009

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute kidney injury not requiring chronic renal replacement therapy
  • Patients with a failing kidney transplant returning to dialysis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Stage 5 chronic kidney disease
Incident patients commencing renal replacement therapy or conservative care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of incident Stage 5 CKD patients who receive information about their treatment options prior to commencing treatment
時間枠:Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months
Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Stage of CKD (based on eGFR) when information about treatment options is first given
時間枠:one time point prior to commencement of treatment
one time point prior to commencement of treatment
Patient and unit characteristics associated with commencing renal replacement therapy versus conservative care
時間枠:One time point based on commencement date of first treatment
One time point based on commencement date of first treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kirsten Howard, PhD、University of Sydney

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月15日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RM-1/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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