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Patient INformation About Options for Treatment - PINOT (PINOT)

15. Februar 2011 aktualisiert von: University of Sydney

Patient Information About Options for Treatment of Stage 5 Chronic Kidney Disease

This prospective observational study is designed to find out what treatment options new patients with chronic kidney disease learn about from their renal unit.

Aims: To determine the proportion of new CKD patients who receive information about treatment options prior to commencing dialysis, pre-emptive transplantation or conservative management. To determine the timing (i.e. patient's stage of disease) when information is given. To find out whether patients have a friend or family member with them when information is given.

Research Design and methods: This study is an assessment of CKD education practices. Nephrologists and pre-dialysis coordinators from each renal unit will complete questionnaires about information that was given to each new dialysis, pre-emptive transplant or conservatively managed patient that started treatment during a 3 month period.

Study hypothesis: Approximately one third of CKD patients will receive information after starting treatment. There will be a positive association between in-centre haemodialysis and later referral, non-English speaking background, and advancing age. Significance: The results from this national audit will provide Australian nephrologists and renal nurses with evidence about CKD education practices and compliance with clinical practice guidelines. The results may highlight opportunities for improvement in practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Additional research objectives and key research questions:

1. To determine the proportion of patients who receive information about: pre-emptive transplantation; peritoneal dialysis; home haemodialysis; centre based haemodialysis; supported non-dialytic care or conservative management.

3. To determine the proportion of incident patients that have a non-English speaking background (NESB) requiring an interpreter or translated materials.

4. To examine associations between age, gender, health insurance status, NESB, CKD stage and information provided on initial treatment commenced.

5. To determine the proportion of patients who choose not to dialyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

721

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adults and children with chronic kidney disease attending renal treatment centres in Australian public hospitals and private practices.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients attending Australian adult or pediatric renal units
  • Patients with Stage 5 chronic kidney disease commencing dialysis or having a pre-emptive transplant or with decision made for conservative care and eGFR < 15ml/min/1.73m2 between 1st July and 30th September 2009

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute kidney injury not requiring chronic renal replacement therapy
  • Patients with a failing kidney transplant returning to dialysis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stage 5 chronic kidney disease
Incident patients commencing renal replacement therapy or conservative care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of incident Stage 5 CKD patients who receive information about their treatment options prior to commencing treatment
Zeitfenster: Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months
Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stage of CKD (based on eGFR) when information about treatment options is first given
Zeitfenster: one time point prior to commencement of treatment
one time point prior to commencement of treatment
Patient and unit characteristics associated with commencing renal replacement therapy versus conservative care
Zeitfenster: One time point based on commencement date of first treatment
One time point based on commencement date of first treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South West Sydney Local Health District

Ermittler

  • Studienstuhl: Kirsten Howard, PhD, University of Sydney

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RM-1/09

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