- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01298115
Patient INformation About Options for Treatment - PINOT (PINOT)
Patient Information About Options for Treatment of Stage 5 Chronic Kidney Disease
This prospective observational study is designed to find out what treatment options new patients with chronic kidney disease learn about from their renal unit.
Aims: To determine the proportion of new CKD patients who receive information about treatment options prior to commencing dialysis, pre-emptive transplantation or conservative management. To determine the timing (i.e. patient's stage of disease) when information is given. To find out whether patients have a friend or family member with them when information is given.
Research Design and methods: This study is an assessment of CKD education practices. Nephrologists and pre-dialysis coordinators from each renal unit will complete questionnaires about information that was given to each new dialysis, pre-emptive transplant or conservatively managed patient that started treatment during a 3 month period.
Study hypothesis: Approximately one third of CKD patients will receive information after starting treatment. There will be a positive association between in-centre haemodialysis and later referral, non-English speaking background, and advancing age. Significance: The results from this national audit will provide Australian nephrologists and renal nurses with evidence about CKD education practices and compliance with clinical practice guidelines. The results may highlight opportunities for improvement in practice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Additional research objectives and key research questions:
1. To determine the proportion of patients who receive information about: pre-emptive transplantation; peritoneal dialysis; home haemodialysis; centre based haemodialysis; supported non-dialytic care or conservative management.
3. To determine the proportion of incident patients that have a non-English speaking background (NESB) requiring an interpreter or translated materials.
4. To examine associations between age, gender, health insurance status, NESB, CKD stage and information provided on initial treatment commenced.
5. To determine the proportion of patients who choose not to dialyse.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2006
- University of Sydney
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients attending Australian adult or pediatric renal units
- Patients with Stage 5 chronic kidney disease commencing dialysis or having a pre-emptive transplant or with decision made for conservative care and eGFR < 15ml/min/1.73m2 between 1st July and 30th September 2009
Exclusion Criteria:
- Patients with acute kidney injury not requiring chronic renal replacement therapy
- Patients with a failing kidney transplant returning to dialysis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stage 5 chronic kidney disease
Incident patients commencing renal replacement therapy or conservative care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of incident Stage 5 CKD patients who receive information about their treatment options prior to commencing treatment
Časové okno: Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months
|
Time prior to commencement of treatment. eg. 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stage of CKD (based on eGFR) when information about treatment options is first given
Časové okno: one time point prior to commencement of treatment
|
one time point prior to commencement of treatment
|
|
Patient and unit characteristics associated with commencing renal replacement therapy versus conservative care
Časové okno: One time point based on commencement date of first treatment
|
One time point based on commencement date of first treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kirsten Howard, PhD, University of Sydney
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morton RL, Howard K, Webster AC, Snelling P. Patient information about options for treatment: Methods of a national audit of information provision in chronic kidney disease. Nephrology (Carlton). 2010 Sep;15(6):649-52. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01340.x.
- Morton RL, Howard K, Webster AC, Snelling P. Patient INformation about Options for Treatment (PINOT): a prospective national study of information given to incident CKD Stage 5 patients. Nephrol Dial Transplant. 2011 Apr;26(4):1266-74. doi: 10.1093/ndt/gfq555. Epub 2010 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RM-1/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .