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Airway Epithelium Gene Expression in the Diagnosis of Lung Cancer: AEGIS CLIA (AEGIS)

2014年3月24日更新者：Allegro Diagnostics, Corp.

The primary objective of this study is to substantiate prediction accuracy(with a tighter 95% confidence interval compared to current diagnostic modalities), of a lung cancer biomarker for risk stratification of patients into high and low risk categories to aid in clinical evaluation of the patient.

調査の概要

状態

完了

条件

肺癌

研究の種類

観察的

入学 (実際)

756

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Dublin、アイルランド、8
    - Trinity College
アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama
- Georgia
  - Austell、Georgia、アメリカ、30106
    - Georgia Lung Associates
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - LSU
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - University of Missouri
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia University
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - New York University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
    - Temple University
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia
カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ
    - University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who are undergoing clinically indicated bronchoscopy for rule out lung cancre and have a history of cigarette smoking

説明

Inclusion Criteria:

The patient is being evaluated for the diagnosis of possible lung cancer or "rule out lung cancer" and is indicated for bronchoscopy.
The patient is undergoing bronchoscopy
≥ 21 years of age
Patient meets local site's standard of care (SOC) for performing diagnostic bronchoscopy
The patient is a current or former cigarette smoker (defined as having smoked >100 cigarettes in their lifetime.

Exclusion Criteria:

The Pulmonary physician does not recommend that bronchoscopy be performed
The patient is unable to be consented into the study or unable to comply with requirements of the study
The patient has previously been diagnosed with primary lung cancer
Immediately prior to bronchoscopy, the patient has been on a mechanical ventilator for ≥ 24 consecutive hours.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Primary Lung Cancer 時間枠：One year from enrollment	One year from enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Allegro Diagnostics, Corp.

協力者

University of Missouri-Columbia

University of Pennsylvania

University of British Columbia

Beth Israel Deaconess Medical Center

University of Alabama at Birmingham

New York University

Columbia University

Vanderbilt University

Temple University

University of Virginia

Indiana University

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

University of Dublin, Trinity College

Georgia Lung Associates PC

捜査官

スタディディレクター：Duncan Whitney, PhD、Allegro Diagnostics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物