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Airway Epithelium Gene Expression in the Diagnosis of Lung Cancer: AEGIS CLIA (AEGIS)

24 marzo 2014 aggiornato da: Allegro Diagnostics, Corp.
The primary objective of this study is to substantiate prediction accuracy(with a tighter 95% confidence interval compared to current diagnostic modalities), of a lung cancer biomarker for risk stratification of patients into high and low risk categories to aid in clinical evaluation of the patient.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

756

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Trinity College
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • University of Missouri
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who are undergoing clinically indicated bronchoscopy for rule out lung cancre and have a history of cigarette smoking

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. The patient is being evaluated for the diagnosis of possible lung cancer or "rule out lung cancer" and is indicated for bronchoscopy.
  2. The patient is undergoing bronchoscopy
  3. ≥ 21 years of age
  4. Patient meets local site's standard of care (SOC) for performing diagnostic bronchoscopy
  5. The patient is a current or former cigarette smoker (defined as having smoked >100 cigarettes in their lifetime.

Exclusion Criteria:

  1. The Pulmonary physician does not recommend that bronchoscopy be performed
  2. The patient is unable to be consented into the study or unable to comply with requirements of the study
  3. The patient has previously been diagnosed with primary lung cancer
  4. Immediately prior to bronchoscopy, the patient has been on a mechanical ventilator for ≥ 24 consecutive hours.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primary Lung Cancer
Lasso di tempo: One year from enrollment
One year from enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allegro Diagnostics, Corp.

Collaboratori

University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
University of British Columbia
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Alabama at Birmingham
New York University
Columbia University
Vanderbilt University
Temple University
University of Virginia
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Dublin, Trinity College
Georgia Lung Associates PC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADx-0001: AEGIS CLIA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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