Airway Epithelium Gene Expression in the Diagnosis of Lung Cancer: AEGIS CLIA (AEGIS)
24 mars 2014 mis à jour par: Allegro Diagnostics, Corp.
The primary objective of this study is to substantiate prediction accuracy(with a tighter 95% confidence interval compared to current diagnostic modalities), of a lung cancer biomarker for risk stratification of patients into high and low risk categories to aid in clinical evaluation of the patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
756
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
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Dublin, Irlande, 8
- Trinity College
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama
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Georgia
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Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- Georgia Lung Associates
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- LSU
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- University of Missouri
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who are undergoing clinically indicated bronchoscopy for rule out lung cancre and have a history of cigarette smoking
La description
Inclusion Criteria:
- The patient is being evaluated for the diagnosis of possible lung cancer or "rule out lung cancer" and is indicated for bronchoscopy.
- The patient is undergoing bronchoscopy
- ≥ 21 years of age
- Patient meets local site's standard of care (SOC) for performing diagnostic bronchoscopy
- The patient is a current or former cigarette smoker (defined as having smoked >100 cigarettes in their lifetime.
Exclusion Criteria:
- The Pulmonary physician does not recommend that bronchoscopy be performed
- The patient is unable to be consented into the study or unable to comply with requirements of the study
- The patient has previously been diagnosed with primary lung cancer
- Immediately prior to bronchoscopy, the patient has been on a mechanical ventilator for ≥ 24 consecutive hours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Primary Lung Cancer
Délai: One year from enrollment
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One year from enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vachani A, Whitney DH, Parsons EC, Lenburg M, Ferguson JS, Silvestri GA, Spira A. Clinical Utility of a Bronchial Genomic Classifier in Patients With Suspected Lung Cancer. Chest. 2016 Jul;150(1):210-8. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.636. Epub 2016 Feb 16.
- Silvestri GA, Vachani A, Whitney D, Elashoff M, Porta Smith K, Ferguson JS, Parsons E, Mitra N, Brody J, Lenburg ME, Spira A; AEGIS Study Team. A Bronchial Genomic Classifier for the Diagnostic Evaluation of Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):243-51. doi: 10.1056/NEJMoa1504601. Epub 2015 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (Estimation)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADx-0001: AEGIS CLIA
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