Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airway Epithelium Gene Expression in the Diagnosis of Lung Cancer: AEGIS CLIA (AEGIS)

24. marts 2014 opdateret af: Allegro Diagnostics, Corp.
The primary objective of this study is to substantiate prediction accuracy(with a tighter 95% confidence interval compared to current diagnostic modalities), of a lung cancer biomarker for risk stratification of patients into high and low risk categories to aid in clinical evaluation of the patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

756

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • University of Missouri
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Trinity College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who are undergoing clinically indicated bronchoscopy for rule out lung cancre and have a history of cigarette smoking

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. The patient is being evaluated for the diagnosis of possible lung cancer or "rule out lung cancer" and is indicated for bronchoscopy.
  2. The patient is undergoing bronchoscopy
  3. ≥ 21 years of age
  4. Patient meets local site's standard of care (SOC) for performing diagnostic bronchoscopy
  5. The patient is a current or former cigarette smoker (defined as having smoked >100 cigarettes in their lifetime.

Exclusion Criteria:

  1. The Pulmonary physician does not recommend that bronchoscopy be performed
  2. The patient is unable to be consented into the study or unable to comply with requirements of the study
  3. The patient has previously been diagnosed with primary lung cancer
  4. Immediately prior to bronchoscopy, the patient has been on a mechanical ventilator for ≥ 24 consecutive hours.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary Lung Cancer
Tidsramme: One year from enrollment
One year from enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allegro Diagnostics, Corp.

Samarbejdspartnere

University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
University of British Columbia
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Alabama at Birmingham
New York University
Columbia University
Vanderbilt University
Temple University
University of Virginia
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Dublin, Trinity College
Georgia Lung Associates PC

Efterforskere

  • Studieleder: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADx-0001: AEGIS CLIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner