Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Airway Epithelium Gene Expression in the Diagnosis of Lung Cancer: AEGIS CLIA (AEGIS)

24. března 2014 aktualizováno: Allegro Diagnostics, Corp.
The primary objective of this study is to substantiate prediction accuracy(with a tighter 95% confidence interval compared to current diagnostic modalities), of a lung cancer biomarker for risk stratification of patients into high and low risk categories to aid in clinical evaluation of the patient.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

756

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • Trinity College
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • University of Missouri
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who are undergoing clinically indicated bronchoscopy for rule out lung cancre and have a history of cigarette smoking

Popis

Inclusion Criteria:

  1. The patient is being evaluated for the diagnosis of possible lung cancer or "rule out lung cancer" and is indicated for bronchoscopy.
  2. The patient is undergoing bronchoscopy
  3. ≥ 21 years of age
  4. Patient meets local site's standard of care (SOC) for performing diagnostic bronchoscopy
  5. The patient is a current or former cigarette smoker (defined as having smoked >100 cigarettes in their lifetime.

Exclusion Criteria:

  1. The Pulmonary physician does not recommend that bronchoscopy be performed
  2. The patient is unable to be consented into the study or unable to comply with requirements of the study
  3. The patient has previously been diagnosed with primary lung cancer
  4. Immediately prior to bronchoscopy, the patient has been on a mechanical ventilator for ≥ 24 consecutive hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primary Lung Cancer
Časové okno: One year from enrollment
One year from enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allegro Diagnostics, Corp.

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
University of British Columbia
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Alabama at Birmingham
New York University
Columbia University
Vanderbilt University
Temple University
University of Virginia
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Dublin, Trinity College
Georgia Lung Associates PC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADx-0001: AEGIS CLIA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit