An Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia
2012年2月13日 更新者：Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia (REINTEGRA Study)
The purpose of this study is to estimate the level of symptomatic and psychosocial remission of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in standard clinical practice as a function of the degree of adherence to antipsychotic treatment.
The secondary objectives are to study the level of community integration of the patients included in the study, and its influencing factors, to analyze the role of various sociodemographic factors, factors related to the course of disease and the psychopathological status of the patient in community integration and remission, to analyze the potential predictors of a favorable course (symptomatic and psychosocial remission) and a poor course (no symptomatic or psychosocial remission), to assess the impact of treatment adherence on the change in the functional and community integration status of patients (based on the occupation, independence level, and degree of disability variables), to assess the significance of premorbid (academic and social) adjustment in the symptomatic and functional remission and the community integration status of patients and to correlate the level of insight to the remission and integration status of patients.
調査の概要
詳細な説明
This is a retrospective, cross-sectional, non-interventional observational, cohort epidemiological study conducted in the outpatient mental health facility setting in patients with schizophrenia.
The inclusion of two patient cohorts is contemplated, recruited in mental health facilities.
One cohort will involve patients estimated to have inadequate adherence to antipsychotic treatment, while the other will consist of patients with adequate adherence to such treatment.
N/A
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1809
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients seen in Spanish outpatient mental health facilities, with schizophrenia or schizoaffective disorder
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder being followed-up at a mental health facility
- Whose clinical records of recent years may be accessed
- Who has signed informed consent, stating that he/she understands the study purpose and requirements and gives consent to participate in the study
- In whom the psychiatrist and main caregiver may estimate the degree of adherence to antipsychotic treatment during the last two years
- Not hospitalized in acute disorder units in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric disease other than schizophrenia or schizoaffective disorder who have been diagnosed with severe to moderate mental retardation, organic disorders of personality, and/or severe and/or disabling neurological disease
- Patients who are actively participating in any clinical trial/study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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001
Patient assessment 2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
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2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月13日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。