- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01309373
An Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia
13. února 2012 aktualizováno: Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia (REINTEGRA Study)
The purpose of this study is to estimate the level of symptomatic and psychosocial remission of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in standard clinical practice as a function of the degree of adherence to antipsychotic treatment.
The secondary objectives are to study the level of community integration of the patients included in the study, and its influencing factors, to analyze the role of various sociodemographic factors, factors related to the course of disease and the psychopathological status of the patient in community integration and remission, to analyze the potential predictors of a favorable course (symptomatic and psychosocial remission) and a poor course (no symptomatic or psychosocial remission), to assess the impact of treatment adherence on the change in the functional and community integration status of patients (based on the occupation, independence level, and degree of disability variables), to assess the significance of premorbid (academic and social) adjustment in the symptomatic and functional remission and the community integration status of patients and to correlate the level of insight to the remission and integration status of patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a retrospective, cross-sectional, non-interventional observational, cohort epidemiological study conducted in the outpatient mental health facility setting in patients with schizophrenia.
The inclusion of two patient cohorts is contemplated, recruited in mental health facilities.
One cohort will involve patients estimated to have inadequate adherence to antipsychotic treatment, while the other will consist of patients with adequate adherence to such treatment.
N/A
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1809
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients seen in Spanish outpatient mental health facilities, with schizophrenia or schizoaffective disorder
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder being followed-up at a mental health facility
- Whose clinical records of recent years may be accessed
- Who has signed informed consent, stating that he/she understands the study purpose and requirements and gives consent to participate in the study
- In whom the psychiatrist and main caregiver may estimate the degree of adherence to antipsychotic treatment during the last two years
- Not hospitalized in acute disorder units in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric disease other than schizophrenia or schizoaffective disorder who have been diagnosed with severe to moderate mental retardation, organic disorders of personality, and/or severe and/or disabling neurological disease
- Patients who are actively participating in any clinical trial/study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
001
Patient assessment 2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR016684
- RISSCH4248 (Jiný identifikátor: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patient assessment
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada