Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia

13 februari 2012 bijgewerkt door: Janssen-Cilag, S.A.

Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia (REINTEGRA Study)

The purpose of this study is to estimate the level of symptomatic and psychosocial remission of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in standard clinical practice as a function of the degree of adherence to antipsychotic treatment. The secondary objectives are to study the level of community integration of the patients included in the study, and its influencing factors, to analyze the role of various sociodemographic factors, factors related to the course of disease and the psychopathological status of the patient in community integration and remission, to analyze the potential predictors of a favorable course (symptomatic and psychosocial remission) and a poor course (no symptomatic or psychosocial remission), to assess the impact of treatment adherence on the change in the functional and community integration status of patients (based on the occupation, independence level, and degree of disability variables), to assess the significance of premorbid (academic and social) adjustment in the symptomatic and functional remission and the community integration status of patients and to correlate the level of insight to the remission and integration status of patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a retrospective, cross-sectional, non-interventional observational, cohort epidemiological study conducted in the outpatient mental health facility setting in patients with schizophrenia. The inclusion of two patient cohorts is contemplated, recruited in mental health facilities. One cohort will involve patients estimated to have inadequate adherence to antipsychotic treatment, while the other will consist of patients with adequate adherence to such treatment. N/A

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1809

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients seen in Spanish outpatient mental health facilities, with schizophrenia or schizoaffective disorder

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder being followed-up at a mental health facility
  • Whose clinical records of recent years may be accessed
  • Who has signed informed consent, stating that he/she understands the study purpose and requirements and gives consent to participate in the study
  • In whom the psychiatrist and main caregiver may estimate the degree of adherence to antipsychotic treatment during the last two years
  • Not hospitalized in acute disorder units in the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatric disease other than schizophrenia or schizoaffective disorder who have been diagnosed with severe to moderate mental retardation, organic disorders of personality, and/or severe and/or disabling neurological disease
  • Patients who are actively participating in any clinical trial/study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
001
Patient assessment 2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale). The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
Ander: Patient assessment
2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale). The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR016684
  • RISSCH4248 (Andere identificatie: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren