An Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia
maanantai 13. helmikuuta 2012 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia (REINTEGRA Study)
The purpose of this study is to estimate the level of symptomatic and psychosocial remission of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in standard clinical practice as a function of the degree of adherence to antipsychotic treatment.
The secondary objectives are to study the level of community integration of the patients included in the study, and its influencing factors, to analyze the role of various sociodemographic factors, factors related to the course of disease and the psychopathological status of the patient in community integration and remission, to analyze the potential predictors of a favorable course (symptomatic and psychosocial remission) and a poor course (no symptomatic or psychosocial remission), to assess the impact of treatment adherence on the change in the functional and community integration status of patients (based on the occupation, independence level, and degree of disability variables), to assess the significance of premorbid (academic and social) adjustment in the symptomatic and functional remission and the community integration status of patients and to correlate the level of insight to the remission and integration status of patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a retrospective, cross-sectional, non-interventional observational, cohort epidemiological study conducted in the outpatient mental health facility setting in patients with schizophrenia.
The inclusion of two patient cohorts is contemplated, recruited in mental health facilities.
One cohort will involve patients estimated to have inadequate adherence to antipsychotic treatment, while the other will consist of patients with adequate adherence to such treatment.
N/A
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1809
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients seen in Spanish outpatient mental health facilities, with schizophrenia or schizoaffective disorder
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder being followed-up at a mental health facility
- Whose clinical records of recent years may be accessed
- Who has signed informed consent, stating that he/she understands the study purpose and requirements and gives consent to participate in the study
- In whom the psychiatrist and main caregiver may estimate the degree of adherence to antipsychotic treatment during the last two years
- Not hospitalized in acute disorder units in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric disease other than schizophrenia or schizoaffective disorder who have been diagnosed with severe to moderate mental retardation, organic disorders of personality, and/or severe and/or disabling neurological disease
- Patients who are actively participating in any clinical trial/study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
001
Patient assessment 2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR016684
- RISSCH4248 (Muu tunniste: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .