An Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia
13 февраля 2012 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiological Study to Assess the Psychosocial and Symptomatic Remission and Community Integration Status in Patients With Schizophrenia (REINTEGRA Study)
The purpose of this study is to estimate the level of symptomatic and psychosocial remission of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in standard clinical practice as a function of the degree of adherence to antipsychotic treatment.
The secondary objectives are to study the level of community integration of the patients included in the study, and its influencing factors, to analyze the role of various sociodemographic factors, factors related to the course of disease and the psychopathological status of the patient in community integration and remission, to analyze the potential predictors of a favorable course (symptomatic and psychosocial remission) and a poor course (no symptomatic or psychosocial remission), to assess the impact of treatment adherence on the change in the functional and community integration status of patients (based on the occupation, independence level, and degree of disability variables), to assess the significance of premorbid (academic and social) adjustment in the symptomatic and functional remission and the community integration status of patients and to correlate the level of insight to the remission and integration status of patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a retrospective, cross-sectional, non-interventional observational, cohort epidemiological study conducted in the outpatient mental health facility setting in patients with schizophrenia.
The inclusion of two patient cohorts is contemplated, recruited in mental health facilities.
One cohort will involve patients estimated to have inadequate adherence to antipsychotic treatment, while the other will consist of patients with adequate adherence to such treatment.
N/A
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1809
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients seen in Spanish outpatient mental health facilities, with schizophrenia or schizoaffective disorder
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder being followed-up at a mental health facility
- Whose clinical records of recent years may be accessed
- Who has signed informed consent, stating that he/she understands the study purpose and requirements and gives consent to participate in the study
- In whom the psychiatrist and main caregiver may estimate the degree of adherence to antipsychotic treatment during the last two years
- Not hospitalized in acute disorder units in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric disease other than schizophrenia or schizoaffective disorder who have been diagnosed with severe to moderate mental retardation, organic disorders of personality, and/or severe and/or disabling neurological disease
- Patients who are actively participating in any clinical trial/study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
Patient assessment 2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
2 scales will be used to assesss the remission of schizophrenia (APA scale and PSRS scale).
The BPRS scale will be used to assess the clinical integration of patients.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR016684
- RISSCH4248 (Другой идентификатор: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .