The Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic for Total Hip Replacement
2011年3月9日 更新者：Cork University Hospital
Postoperative Analgesia in Total Hip Replacement: a Comparison of the Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic With Intrathecal Morphine.
Total hip replacement is a major surgical procedure usually associated with significant pain in the early postoperative period.
In our hospital, total hip replacement is routinely performed under spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine local anaesthetic plus opioid in the form of preservative free morphine.
The use of 'local infiltration analgesia' as an alternative postoperative analgesic technique has been investigated.In this technique the surgeon infiltrates the surgical site with a long-acting local anaesthetic and places a catheter under direct vision which remains in situ and is used to administer local anaesthetic in the postoperative period until such time as it is removed (when no longer deemed necessary for pain relief or at a pre-set time in the postoperative period e.g.
48 hours).
We hypothesize that infiltration of the surgical site with peri- and intraarticular levobupivacaine local anaesthetic would be an efficacious pain management technique and would not be inferior to intrathecal morphine for postoperative pain management.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド
- 募集
- St Mary's Orthopaedic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for unilateral total hip replacement
- Consent to spinal anaesthesia
- ASA Grade I to III
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Mini-Mental Score < 25
- Allergy to bupivacaine, morphine, paracetamol, diclofenac
- Skin lesions/infection at site of injection
- Uncorrected renal dysfunction
- Coagulation disorders
- chronic pain condition other than hip pain
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Levobupivacaine infiltration
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine, and will receive peri- and intraarticular surgical site infiltration during surgery and before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline.
A catheter will be placed by the surgeon before closure and this will be left in situ in the wound.
The catheter will be sited under the fascia lata exiting antero-superior to the incision.
A bacterial filter will be attached and it will be connected to an elastomeric pump which will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
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peri- and intraarticular surgical site infiltration before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline.
A catheter will be placed by the surgeon before closure under the sterile surgical conditions and this will be left in situ in the wound.
An elastomeric pump will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
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他の：Control
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine 0.5% (17.5 mg if greater than 70 kg and 15 mg if less than 70 kg) and preservative-free morphine (0.2 mg).
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intrathecal morphine bolus 200 micrograms
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quality of analgesia at 24 hours postoperatively as assessed by visual analogue score (VAS) for pain at rest and on movement.
時間枠：24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Opioid consumption in the first 48 hours postoperatively.
時間枠：48 hours
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48 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Denise M McCarthy, MB FCARCSI、Cork University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月9日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。