Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic for Total Hip Replacement

9 marca 2011 zaktualizowane przez: Cork University Hospital

Postoperative Analgesia in Total Hip Replacement: a Comparison of the Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic With Intrathecal Morphine.

Total hip replacement is a major surgical procedure usually associated with significant pain in the early postoperative period. In our hospital, total hip replacement is routinely performed under spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine local anaesthetic plus opioid in the form of preservative free morphine. The use of 'local infiltration analgesia' as an alternative postoperative analgesic technique has been investigated.In this technique the surgeon infiltrates the surgical site with a long-acting local anaesthetic and places a catheter under direct vision which remains in situ and is used to administer local anaesthetic in the postoperative period until such time as it is removed (when no longer deemed necessary for pain relief or at a pre-set time in the postoperative period e.g. 48 hours). We hypothesize that infiltration of the surgical site with peri- and intraarticular levobupivacaine local anaesthetic would be an efficacious pain management technique and would not be inferior to intrathecal morphine for postoperative pain management.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • St Mary's Orthopaedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for unilateral total hip replacement
  • Consent to spinal anaesthesia
  • ASA Grade I to III

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Mini-Mental Score < 25
  • Allergy to bupivacaine, morphine, paracetamol, diclofenac
  • Skin lesions/infection at site of injection
  • Uncorrected renal dysfunction
  • Coagulation disorders
  • chronic pain condition other than hip pain

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Levobupivacaine infiltration
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine, and will receive peri- and intraarticular surgical site infiltration during surgery and before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline. A catheter will be placed by the surgeon before closure and this will be left in situ in the wound. The catheter will be sited under the fascia lata exiting antero-superior to the incision. A bacterial filter will be attached and it will be connected to an elastomeric pump which will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
Lek: Levobupivacaine
peri- and intraarticular surgical site infiltration before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline. A catheter will be placed by the surgeon before closure under the sterile surgical conditions and this will be left in situ in the wound. An elastomeric pump will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
Inny: Control
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine 0.5% (17.5 mg if greater than 70 kg and 15 mg if less than 70 kg) and preservative-free morphine (0.2 mg).
Lek: Intrathecal morphine
intrathecal morphine bolus 200 micrograms

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of analgesia at 24 hours postoperatively as assessed by visual analogue score (VAS) for pain at rest and on movement.
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opioid consumption in the first 48 hours postoperatively.
Ramy czasowe: 48 hours
48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cork University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise M McCarthy, MB FCARCSI, Cork University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THR-SMOH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj