Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic for Total Hip Replacement

9. März 2011 aktualisiert von: Cork University Hospital

Postoperative Analgesia in Total Hip Replacement: a Comparison of the Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic With Intrathecal Morphine.

Total hip replacement is a major surgical procedure usually associated with significant pain in the early postoperative period. In our hospital, total hip replacement is routinely performed under spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine local anaesthetic plus opioid in the form of preservative free morphine. The use of 'local infiltration analgesia' as an alternative postoperative analgesic technique has been investigated.In this technique the surgeon infiltrates the surgical site with a long-acting local anaesthetic and places a catheter under direct vision which remains in situ and is used to administer local anaesthetic in the postoperative period until such time as it is removed (when no longer deemed necessary for pain relief or at a pre-set time in the postoperative period e.g. 48 hours). We hypothesize that infiltration of the surgical site with peri- and intraarticular levobupivacaine local anaesthetic would be an efficacious pain management technique and would not be inferior to intrathecal morphine for postoperative pain management.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • St Mary's Orthopaedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for unilateral total hip replacement
  • Consent to spinal anaesthesia
  • ASA Grade I to III

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Mini-Mental Score < 25
  • Allergy to bupivacaine, morphine, paracetamol, diclofenac
  • Skin lesions/infection at site of injection
  • Uncorrected renal dysfunction
  • Coagulation disorders
  • chronic pain condition other than hip pain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Levobupivacaine infiltration
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine, and will receive peri- and intraarticular surgical site infiltration during surgery and before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline. A catheter will be placed by the surgeon before closure and this will be left in situ in the wound. The catheter will be sited under the fascia lata exiting antero-superior to the incision. A bacterial filter will be attached and it will be connected to an elastomeric pump which will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
Arzneimittel: Levobupivacaine
peri- and intraarticular surgical site infiltration before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline. A catheter will be placed by the surgeon before closure under the sterile surgical conditions and this will be left in situ in the wound. An elastomeric pump will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
Sonstiges: Control
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine 0.5% (17.5 mg if greater than 70 kg and 15 mg if less than 70 kg) and preservative-free morphine (0.2 mg).
Arzneimittel: Intrathecal morphine
intrathecal morphine bolus 200 micrograms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quality of analgesia at 24 hours postoperatively as assessed by visual analogue score (VAS) for pain at rest and on movement.
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opioid consumption in the first 48 hours postoperatively.
Zeitfenster: 48 hours
48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cork University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise M McCarthy, MB FCARCSI, Cork University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THR-SMOH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Hüftendoprothetik

Klinische Studien zur Levobupivacaine

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren