The Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic for Total Hip Replacement
2011년 3월 9일 업데이트: Cork University Hospital
Postoperative Analgesia in Total Hip Replacement: a Comparison of the Analgesic Efficacy of Periarticular Infiltration of Local Anaesthetic With Intrathecal Morphine.
Total hip replacement is a major surgical procedure usually associated with significant pain in the early postoperative period.
In our hospital, total hip replacement is routinely performed under spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine local anaesthetic plus opioid in the form of preservative free morphine.
The use of 'local infiltration analgesia' as an alternative postoperative analgesic technique has been investigated.In this technique the surgeon infiltrates the surgical site with a long-acting local anaesthetic and places a catheter under direct vision which remains in situ and is used to administer local anaesthetic in the postoperative period until such time as it is removed (when no longer deemed necessary for pain relief or at a pre-set time in the postoperative period e.g.
48 hours).
We hypothesize that infiltration of the surgical site with peri- and intraarticular levobupivacaine local anaesthetic would be an efficacious pain management technique and would not be inferior to intrathecal morphine for postoperative pain management.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- 모병
- St Mary's Orthopaedic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for unilateral total hip replacement
- Consent to spinal anaesthesia
- ASA Grade I to III
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Mini-Mental Score < 25
- Allergy to bupivacaine, morphine, paracetamol, diclofenac
- Skin lesions/infection at site of injection
- Uncorrected renal dysfunction
- Coagulation disorders
- chronic pain condition other than hip pain
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Levobupivacaine infiltration
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine, and will receive peri- and intraarticular surgical site infiltration during surgery and before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline.
A catheter will be placed by the surgeon before closure and this will be left in situ in the wound.
The catheter will be sited under the fascia lata exiting antero-superior to the incision.
A bacterial filter will be attached and it will be connected to an elastomeric pump which will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
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peri- and intraarticular surgical site infiltration before wound closure with a solution of levobupivacaine 0.5% 2mg/kg body weight with epinephrine made up to a volume of 1.5ml/kg with saline.
A catheter will be placed by the surgeon before closure under the sterile surgical conditions and this will be left in situ in the wound.
An elastomeric pump will deliver a continuous infusion of levobupivacaine 0.25% at 4ml/hr commencing 6 hours postoperatively and continuing for 24 hours.
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다른: Control
Patients will receive spinal anaesthesia with intrathecal bupivacaine 0.5% (17.5 mg if greater than 70 kg and 15 mg if less than 70 kg) and preservative-free morphine (0.2 mg).
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intrathecal morphine bolus 200 micrograms
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Quality of analgesia at 24 hours postoperatively as assessed by visual analogue score (VAS) for pain at rest and on movement.
기간: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Opioid consumption in the first 48 hours postoperatively.
기간: 48 hours
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48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise M McCarthy, MB FCARCSI, Cork University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THR-SMOH
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