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Changes of Weaning Parameter in Weaning Failure Patient After Tracheostomy as a Predictor of Subsequent Weaning

2011年12月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

Weaning from mechanical ventilator is an essential element in the care of critically ill intubated patients receiving mechanical ventilation. It covers the entire process of liberating the patient from mechanical support and from endotracheal tube.

The process of weaning involves two-step strategies: 1. Assessment of readiness for weaning, including physiological measurement, such as maximum inspiratory pressure, tidal volume, respiratory rate and etc. 2. Spontaneous breathing trial.

Tracheostomy has become an increasingly common intervention in ICUs, especially for patients with prolonged mechanical ventilator support.

Tracheostomy may reduce work of breathing by improving some aspects of pulmonary mechanics, such as reducing dead space and decreasing airway resistance, but to date, there is no evidence that this is linked to reduction in weaning time or length of stay.

The investigators believe such improvement in pulmonary mechanic, which may reflect in the weaning parameter that respiratory therapist measured before weaning program, may be different from that measured before tracheostomy creation.

The investigators therefore hypothesized that the improvement in pulmonary mechanic for patients with weaning failure after tracheostomy may reflect on weaning parameters, and that this improvement may be able to predict the subsequent successful weaning from mechanical ventilator support.

Hereby the investigators perform a prospective single-center study to investigate the changes of weaning parameters in difficult weaning patients after tracheostomy as a predictor of subsequent successful weaning.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Weaning from mechanical ventilator is an essential element in the care of critically ill intubated patients receiving mechanical ventilation. It covers the entire process of liberating the patient from mechanical support and from endotracheal tube1. The process of weaning involves two-step strategies: 1. Assessment of readiness for weaning, including physiological measurement, such as maximum inspiratory pressure, tidal volume, respiratory rate and etc. 2. Spontaneous breathing trial. The incidence of successful weaning is estimated around 68.8%.

Despite there is no consensus on the optimal timing of tracheostomy, patients with prolonged trans-laryngeal intubation are finally succumbed to tracheostomy, as prolonged trans-laryngeal intubation causes tissue trauma, promotes bacterial translocation and infection, making tracheostomy an increasingly common intervention in ICUs. Meanwhile, tracheostomy may reduce work of breathing by improving some aspects of pulmonary mechanics, such as reducing dead space and decreasing airway resistance, but to date, there is no evidence that this is linked to reduction in weaning time or length of stay.

We believe such improvement in pulmonary mechanics, which may reflect in the weaning parameters that respiratory therapist measured before weaning program, may be different after tracheostomy creation, especially in those patient with weaning failure. We therefore hypothesized that there may be an improvement in pulmonary mechanic for patients with weaning failure after tracheostomy, and that this improvement may be able to predict the subsequent successful weaning from mechanical ventilator support. Hereby the investigators perform a prospective single-center study to investigate the changes of weaning parameters in weaning failure patients after tracheostomy as a predictor of successful weaning.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with difficult weaning and received subsequent tracheostomy

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients with prolonged mechanical ventilator support or difficult weaning who received tracheostomy subsequently.

Exclusion Criteria:

  • Parturient
  • Patient with upper airway obstruction
  • Patients aged < 18 year old
  • Patients who join other on going study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
patients with difficult weaning

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes of weaning parameters after tracheostomy
時間枠:5 days
Weaning parameters are measured before and after tracheostomy creation too see if there is any changes
5 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To evaluate if changes in weaning parameters will predict successful weaning
時間枠:6 months
We will first measure the changes of weaning parameters after tracheostomy. If changes do occur, we would like to evaluate if it will predict subsequent weaning feasibility.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jih-Shuin Jerng, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月19日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201012007RC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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