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Changes of Weaning Parameter in Weaning Failure Patient After Tracheostomy as a Predictor of Subsequent Weaning

19 décembre 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Weaning from mechanical ventilator is an essential element in the care of critically ill intubated patients receiving mechanical ventilation. It covers the entire process of liberating the patient from mechanical support and from endotracheal tube.

The process of weaning involves two-step strategies: 1. Assessment of readiness for weaning, including physiological measurement, such as maximum inspiratory pressure, tidal volume, respiratory rate and etc. 2. Spontaneous breathing trial.

Tracheostomy has become an increasingly common intervention in ICUs, especially for patients with prolonged mechanical ventilator support.

Tracheostomy may reduce work of breathing by improving some aspects of pulmonary mechanics, such as reducing dead space and decreasing airway resistance, but to date, there is no evidence that this is linked to reduction in weaning time or length of stay.

The investigators believe such improvement in pulmonary mechanic, which may reflect in the weaning parameter that respiratory therapist measured before weaning program, may be different from that measured before tracheostomy creation.

The investigators therefore hypothesized that the improvement in pulmonary mechanic for patients with weaning failure after tracheostomy may reflect on weaning parameters, and that this improvement may be able to predict the subsequent successful weaning from mechanical ventilator support.

Hereby the investigators perform a prospective single-center study to investigate the changes of weaning parameters in difficult weaning patients after tracheostomy as a predictor of subsequent successful weaning.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Weaning from mechanical ventilator is an essential element in the care of critically ill intubated patients receiving mechanical ventilation. It covers the entire process of liberating the patient from mechanical support and from endotracheal tube1. The process of weaning involves two-step strategies: 1. Assessment of readiness for weaning, including physiological measurement, such as maximum inspiratory pressure, tidal volume, respiratory rate and etc. 2. Spontaneous breathing trial. The incidence of successful weaning is estimated around 68.8%.

Despite there is no consensus on the optimal timing of tracheostomy, patients with prolonged trans-laryngeal intubation are finally succumbed to tracheostomy, as prolonged trans-laryngeal intubation causes tissue trauma, promotes bacterial translocation and infection, making tracheostomy an increasingly common intervention in ICUs. Meanwhile, tracheostomy may reduce work of breathing by improving some aspects of pulmonary mechanics, such as reducing dead space and decreasing airway resistance, but to date, there is no evidence that this is linked to reduction in weaning time or length of stay.

We believe such improvement in pulmonary mechanics, which may reflect in the weaning parameters that respiratory therapist measured before weaning program, may be different after tracheostomy creation, especially in those patient with weaning failure. We therefore hypothesized that there may be an improvement in pulmonary mechanic for patients with weaning failure after tracheostomy, and that this improvement may be able to predict the subsequent successful weaning from mechanical ventilator support. Hereby the investigators perform a prospective single-center study to investigate the changes of weaning parameters in weaning failure patients after tracheostomy as a predictor of successful weaning.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with difficult weaning and received subsequent tracheostomy

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients with prolonged mechanical ventilator support or difficult weaning who received tracheostomy subsequently.

Exclusion Criteria:

  • Parturient
  • Patient with upper airway obstruction
  • Patients aged < 18 year old
  • Patients who join other on going study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients with difficult weaning

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes of weaning parameters after tracheostomy
Délai: 5 days
Weaning parameters are measured before and after tracheostomy creation too see if there is any changes
5 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To evaluate if changes in weaning parameters will predict successful weaning
Délai: 6 months
We will first measure the changes of weaning parameters after tracheostomy. If changes do occur, we would like to evaluate if it will predict subsequent weaning feasibility.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jih-Shuin Jerng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201012007RC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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