Outpatient Lung Impedance-Guided Preventive Therapy in Patients With Chronic Heart Failure (CHF)
Patients suffering from Chronic Heart Failure (CHF) are hospitalized for acute heart failure (AHF) several times a year. Currently, we have no method for prediction of future developments of AHF. In our center we have investigated the monitoring of lung impedence as a predictor for future deterioration. It was found that a decrease in lung impedence of more than 15% from normal value predicts AHF development with sensitivity of 98%. In this study we try to prove the hypothesis that preventive treatment according to lung impedence value may prevent future hospitalizations for AHF and improve clinical outcome.
Patients recruited by year:
2011 - 50; 2012 - 25; 2013 - 35; 2014 - 30; 2015 - 50; 2016 - 5
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- 募集
- Hillel Yaffe Medical Center
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コンタクト：
- Michael Shochat, MD
- 電話番号：972-4-630-4484
- メール：shochat1@yahoo.com
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主任研究者：
- Michael Shochat, MD, PhD
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副調査官：
- Avraham Shotan, MD
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副調査官：
- Mark Kazatsker, MD
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副調査官：
- Yaniv Levy, MD
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副調査官：
- Simcha Meisel, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from CHF, NYHA II-IV class
- LV lower than 35% to LV lower than 45%
Exclusion Criteria:
- Patients with additional disease with life-expectancy of less than 2 years
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Conventional treatment CHF patients
One hundred and fifty patients with CHF will be treated according to current guidelines (conventional treatment).
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実験的：Lung impedence-guided treatment
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One hundred fifty patients with CHF will be treated according to common practice and values of lung impedance
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Reduction of hospitalization for acute heart failure
時間枠：Five years
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Five years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Improved clinical outcome for CHF patients
時間枠：Five years
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Five years
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kleiner Shochat M, Fudim M, Kapustin D, Kazatsker M, Kleiner I, Weinstein JM, Panjrath G, Rozen G, Roguin A, Meisel SR. Early Impedance-Guided Intervention Improves Long-Term Outcome in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1751-1752. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.036. No abstract available.
- Shochat MK, Shotan A, Blondheim DS, Kazatsker M, Dahan I, Asif A, Rozenman Y, Kleiner I, Weinstein JM, Frimerman A, Vasilenko L, Meisel SR. Non-Invasive Lung IMPEDANCE-Guided Preemptive Treatment in Chronic Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial (IMPEDANCE-HF Trial). J Card Fail. 2016 Sep;22(9):713-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.03.015. Epub 2016 Apr 4. Erratum In: J Card Fail. 2017 Jun;23 (6):512-513.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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