Outpatient Lung Impedance-Guided Preventive Therapy in Patients With Chronic Heart Failure (CHF)
20 juli 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Patients suffering from Chronic Heart Failure (CHF) are hospitalized for acute heart failure (AHF) several times a year. Currently, we have no method for prediction of future developments of AHF. In our center we have investigated the monitoring of lung impedence as a predictor for future deterioration. It was found that a decrease in lung impedence of more than 15% from normal value predicts AHF development with sensitivity of 98%. In this study we try to prove the hypothesis that preventive treatment according to lung impedence value may prevent future hospitalizations for AHF and improve clinical outcome.
Patients recruited by year:
2011 - 50; 2012 - 25; 2013 - 35; 2014 - 30; 2015 - 50; 2016 - 5
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Shochat, MD
- Telefonnummer: 972-4-630-4484
- E-post: shochat1@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Michael Shochat, MD, PhD
-
Underutredare:
- Avraham Shotan, MD
-
Underutredare:
- Mark Kazatsker, MD
-
Underutredare:
- Yaniv Levy, MD
-
Underutredare:
- Simcha Meisel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from CHF, NYHA II-IV class
- LV lower than 35% to LV lower than 45%
Exclusion Criteria:
- Patients with additional disease with life-expectancy of less than 2 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Conventional treatment CHF patients
One hundred and fifty patients with CHF will be treated according to current guidelines (conventional treatment).
|
|
|
Experimentell: Lung impedence-guided treatment
|
One hundred fifty patients with CHF will be treated according to common practice and values of lung impedance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduction of hospitalization for acute heart failure
Tidsram: Five years
|
Five years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Improved clinical outcome for CHF patients
Tidsram: Five years
|
Five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kleiner Shochat M, Fudim M, Kapustin D, Kazatsker M, Kleiner I, Weinstein JM, Panjrath G, Rozen G, Roguin A, Meisel SR. Early Impedance-Guided Intervention Improves Long-Term Outcome in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1751-1752. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.036. No abstract available.
- Shochat MK, Shotan A, Blondheim DS, Kazatsker M, Dahan I, Asif A, Rozenman Y, Kleiner I, Weinstein JM, Frimerman A, Vasilenko L, Meisel SR. Non-Invasive Lung IMPEDANCE-Guided Preemptive Treatment in Chronic Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial (IMPEDANCE-HF Trial). J Card Fail. 2016 Sep;22(9):713-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.03.015. Epub 2016 Apr 4. Erratum In: J Card Fail. 2017 Jun;23 (6):512-513.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0010-11-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lung impedence-guided treatment
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna