Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outpatient Lung Impedance-Guided Preventive Therapy in Patients With Chronic Heart Failure (CHF)

20. července 2016 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Patients suffering from Chronic Heart Failure (CHF) are hospitalized for acute heart failure (AHF) several times a year. Currently, we have no method for prediction of future developments of AHF. In our center we have investigated the monitoring of lung impedence as a predictor for future deterioration. It was found that a decrease in lung impedence of more than 15% from normal value predicts AHF development with sensitivity of 98%. In this study we try to prove the hypothesis that preventive treatment according to lung impedence value may prevent future hospitalizations for AHF and improve clinical outcome.

Patients recruited by year:

2011 - 50; 2012 - 25; 2013 - 35; 2014 - 30; 2015 - 50; 2016 - 5

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Nábor
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Shochat, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Avraham Shotan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Kazatsker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yaniv Levy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simcha Meisel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from CHF, NYHA II-IV class
  • LV lower than 35% to LV lower than 45%

Exclusion Criteria:

  • Patients with additional disease with life-expectancy of less than 2 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Conventional treatment CHF patients
One hundred and fifty patients with CHF will be treated according to current guidelines (conventional treatment).
Experimentální: Lung impedence-guided treatment
Jiný: Lung impedence-guided treatment
One hundred fifty patients with CHF will be treated according to common practice and values of lung impedance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction of hospitalization for acute heart failure
Časové okno: Five years
Five years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Improved clinical outcome for CHF patients
Časové okno: Five years
Five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0010-11-HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit