Outpatient Lung Impedance-Guided Preventive Therapy in Patients With Chronic Heart Failure (CHF)
20 de julho de 2016 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Patients suffering from Chronic Heart Failure (CHF) are hospitalized for acute heart failure (AHF) several times a year. Currently, we have no method for prediction of future developments of AHF. In our center we have investigated the monitoring of lung impedence as a predictor for future deterioration. It was found that a decrease in lung impedence of more than 15% from normal value predicts AHF development with sensitivity of 98%. In this study we try to prove the hypothesis that preventive treatment according to lung impedence value may prevent future hospitalizations for AHF and improve clinical outcome.
Patients recruited by year:
2011 - 50; 2012 - 25; 2013 - 35; 2014 - 30; 2015 - 50; 2016 - 5
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contato:
- Michael Shochat, MD
- Número de telefone: 972-4-630-4484
- E-mail: shochat1@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Michael Shochat, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Avraham Shotan, MD
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Subinvestigador:
- Mark Kazatsker, MD
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Subinvestigador:
- Yaniv Levy, MD
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Subinvestigador:
- Simcha Meisel, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from CHF, NYHA II-IV class
- LV lower than 35% to LV lower than 45%
Exclusion Criteria:
- Patients with additional disease with life-expectancy of less than 2 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Conventional treatment CHF patients
One hundred and fifty patients with CHF will be treated according to current guidelines (conventional treatment).
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Experimental: Lung impedence-guided treatment
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One hundred fifty patients with CHF will be treated according to common practice and values of lung impedance
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reduction of hospitalization for acute heart failure
Prazo: Five years
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Five years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Improved clinical outcome for CHF patients
Prazo: Five years
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Five years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kleiner Shochat M, Fudim M, Kapustin D, Kazatsker M, Kleiner I, Weinstein JM, Panjrath G, Rozen G, Roguin A, Meisel SR. Early Impedance-Guided Intervention Improves Long-Term Outcome in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1751-1752. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.036. No abstract available.
- Shochat MK, Shotan A, Blondheim DS, Kazatsker M, Dahan I, Asif A, Rozenman Y, Kleiner I, Weinstein JM, Frimerman A, Vasilenko L, Meisel SR. Non-Invasive Lung IMPEDANCE-Guided Preemptive Treatment in Chronic Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial (IMPEDANCE-HF Trial). J Card Fail. 2016 Sep;22(9):713-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.03.015. Epub 2016 Apr 4. Erratum In: J Card Fail. 2017 Jun;23 (6):512-513.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0010-11-HYMC
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