- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315223
Outpatient Lung Impedance-Guided Preventive Therapy in Patients With Chronic Heart Failure (CHF)
Patients suffering from Chronic Heart Failure (CHF) are hospitalized for acute heart failure (AHF) several times a year. Currently, we have no method for prediction of future developments of AHF. In our center we have investigated the monitoring of lung impedence as a predictor for future deterioration. It was found that a decrease in lung impedence of more than 15% from normal value predicts AHF development with sensitivity of 98%. In this study we try to prove the hypothesis that preventive treatment according to lung impedence value may prevent future hospitalizations for AHF and improve clinical outcome.
Patients recruited by year:
2011 - 50; 2012 - 25; 2013 - 35; 2014 - 30; 2015 - 50; 2016 - 5
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Shochat, MD
- Puhelinnumero: 972-4-630-4484
- Sähköposti: shochat1@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Michael Shochat, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Avraham Shotan, MD
-
Alatutkija:
- Mark Kazatsker, MD
-
Alatutkija:
- Yaniv Levy, MD
-
Alatutkija:
- Simcha Meisel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from CHF, NYHA II-IV class
- LV lower than 35% to LV lower than 45%
Exclusion Criteria:
- Patients with additional disease with life-expectancy of less than 2 years
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Conventional treatment CHF patients
One hundred and fifty patients with CHF will be treated according to current guidelines (conventional treatment).
|
|
Kokeellinen: Lung impedence-guided treatment
|
One hundred fifty patients with CHF will be treated according to common practice and values of lung impedance
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reduction of hospitalization for acute heart failure
Aikaikkuna: Five years
|
Five years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Improved clinical outcome for CHF patients
Aikaikkuna: Five years
|
Five years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kleiner Shochat M, Fudim M, Kapustin D, Kazatsker M, Kleiner I, Weinstein JM, Panjrath G, Rozen G, Roguin A, Meisel SR. Early Impedance-Guided Intervention Improves Long-Term Outcome in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1751-1752. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.036. No abstract available.
- Shochat MK, Shotan A, Blondheim DS, Kazatsker M, Dahan I, Asif A, Rozenman Y, Kleiner I, Weinstein JM, Frimerman A, Vasilenko L, Meisel SR. Non-Invasive Lung IMPEDANCE-Guided Preemptive Treatment in Chronic Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Trial (IMPEDANCE-HF Trial). J Card Fail. 2016 Sep;22(9):713-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.03.015. Epub 2016 Apr 4. Erratum In: J Card Fail. 2017 Jun;23 (6):512-513.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010-11-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .