Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children (NANOS)
2011年3月24日 更新者:Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children. The Significance of Hormonal Factors
Principal aim: To determine the prevalence of Sleep Apnea- Hypopnea syndrome in obese children.
Secondary aim: 1. To fix the implication of the adenotonsillar hypertrophy, the obesity and the hormonal factors in the pathogeny of SAHS in children. 2. To determinate of clinical and neurophysiologic characteristics of childhood SAHS associated with obesity. DESIGN: A prospective transversal study.
調査の概要
詳細な説明
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
METHODS: In all children included in the study, the investigators will carry out: previous history, history of snoring and Chervin´s screening questionnaire of SAHS, general physical and otorhinolaryngologic examination with nasopharyngoscopy, blood test with determination of glucose, lipids, insulin, leptin, adiponectin, and ghrelin, polysomnography (PSG) with transcutaneous CO2.
The diagnosis of SAHS will be made if on PSG the Respiratory disturbance Index (RDI) is ≥ 3 and/or obstructive hypoventilation is present.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgos、スペイン、09005
- 募集
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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コンタクト:
- María Luz Alonso-Alvarez, MD
- 電話番号:34610246473
- メール:mlalonso@hgy.es
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主任研究者:
- Maria Luz Alonso-Alvarez, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
説明
Inclusion Criteria:
- Children of both sex, between 3 and 14 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 95 percentile
- With informed consent.
Exclusion Criteria:
- Without informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maria Luz Alonso-Álvarez, MD、Sleep Unit. Complejo Asistencial Universitario Burgos. Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Gonzalez Martinez M, Cordero-Guevara JA, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Ordax Carbajo E, MasaJimenez F, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Metabolic biomarkers in community obese children: effect of obstructive sleep apnea and its treatment. Sleep Med. 2017 Sep;37:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Navazo-Eguia AI, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Cordero-Guevara JA, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Treatment outcomes of obstructive sleep apnoea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):717-27. doi: 10.1183/09031936.00013815. Epub 2015 Jun 11.
- Kheirandish-Gozal L, Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Peris E, Bhattacharjee R, Teran-Santos J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Effects of adenotonsillectomy on plasma inflammatory biomarkers in obese children with obstructive sleep apnea: A community-based study. Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1094-100. doi: 10.1038/ijo.2015.37. Epub 2015 Mar 24.
- Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Kheirandish-Gozal L, Peris E, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Inflammatory markers and obstructive sleep apnea in obese children: the NANOS study. Mediators Inflamm. 2014;2014:605280. doi: 10.1155/2014/605280. Epub 2014 Jun 1.
- Alonso-Alvarez ML, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Gonzalez-Martinez M, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Obstructive sleep apnea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Sleep. 2014 May 1;37(5):943-9. doi: 10.5665/sleep.3666.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月24日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。