- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322763
Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children (NANOS)
2011년 3월 24일 업데이트: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children. The Significance of Hormonal Factors
Principal aim: To determine the prevalence of Sleep Apnea- Hypopnea syndrome in obese children.
Secondary aim: 1. To fix the implication of the adenotonsillar hypertrophy, the obesity and the hormonal factors in the pathogeny of SAHS in children. 2. To determinate of clinical and neurophysiologic characteristics of childhood SAHS associated with obesity. DESIGN: A prospective transversal study.
연구 개요
상세 설명
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
METHODS: In all children included in the study, the investigators will carry out: previous history, history of snoring and Chervin´s screening questionnaire of SAHS, general physical and otorhinolaryngologic examination with nasopharyngoscopy, blood test with determination of glucose, lipids, insulin, leptin, adiponectin, and ghrelin, polysomnography (PSG) with transcutaneous CO2.
The diagnosis of SAHS will be made if on PSG the Respiratory disturbance Index (RDI) is ≥ 3 and/or obstructive hypoventilation is present.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09005
- 모병
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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연락하다:
- María Luz Alonso-Alvarez, MD
- 전화번호: 34610246473
- 이메일: mlalonso@hgy.es
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수석 연구원:
- Maria Luz Alonso-Alvarez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
설명
Inclusion Criteria:
- Children of both sex, between 3 and 14 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 95 percentile
- With informed consent.
Exclusion Criteria:
- Without informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Luz Alonso-Álvarez, MD, Sleep Unit. Complejo Asistencial Universitario Burgos. Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Gonzalez Martinez M, Cordero-Guevara JA, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Ordax Carbajo E, MasaJimenez F, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Metabolic biomarkers in community obese children: effect of obstructive sleep apnea and its treatment. Sleep Med. 2017 Sep;37:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Navazo-Eguia AI, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Cordero-Guevara JA, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Treatment outcomes of obstructive sleep apnoea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):717-27. doi: 10.1183/09031936.00013815. Epub 2015 Jun 11.
- Kheirandish-Gozal L, Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Peris E, Bhattacharjee R, Teran-Santos J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Effects of adenotonsillectomy on plasma inflammatory biomarkers in obese children with obstructive sleep apnea: A community-based study. Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1094-100. doi: 10.1038/ijo.2015.37. Epub 2015 Mar 24.
- Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Kheirandish-Gozal L, Peris E, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Inflammatory markers and obstructive sleep apnea in obese children: the NANOS study. Mediators Inflamm. 2014;2014:605280. doi: 10.1155/2014/605280. Epub 2014 Jun 1.
- Alonso-Alvarez ML, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Gonzalez-Martinez M, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Obstructive sleep apnea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Sleep. 2014 May 1;37(5):943-9. doi: 10.5665/sleep.3666.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI755
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