Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children (NANOS)
24 de marzo de 2011 actualizado por: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children. The Significance of Hormonal Factors
Principal aim: To determine the prevalence of Sleep Apnea- Hypopnea syndrome in obese children.
Secondary aim: 1. To fix the implication of the adenotonsillar hypertrophy, the obesity and the hormonal factors in the pathogeny of SAHS in children. 2. To determinate of clinical and neurophysiologic characteristics of childhood SAHS associated with obesity. DESIGN: A prospective transversal study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
METHODS: In all children included in the study, the investigators will carry out: previous history, history of snoring and Chervin´s screening questionnaire of SAHS, general physical and otorhinolaryngologic examination with nasopharyngoscopy, blood test with determination of glucose, lipids, insulin, leptin, adiponectin, and ghrelin, polysomnography (PSG) with transcutaneous CO2.
The diagnosis of SAHS will be made if on PSG the Respiratory disturbance Index (RDI) is ≥ 3 and/or obstructive hypoventilation is present.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: María Luz Alonso Alvarez, MD
- Número de teléfono: 34610246473
- Correo electrónico: mlalonso@hgy.es
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09005
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Contacto:
- María Luz Alonso-Alvarez, MD
- Número de teléfono: 34610246473
- Correo electrónico: mlalonso@hgy.es
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Investigador principal:
- Maria Luz Alonso-Alvarez, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children of both sex, between 3 and 14 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 95 percentile
- With informed consent.
Exclusion Criteria:
- Without informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luz Alonso-Álvarez, MD, Sleep Unit. Complejo Asistencial Universitario Burgos. Spain
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Gonzalez Martinez M, Cordero-Guevara JA, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Ordax Carbajo E, MasaJimenez F, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Metabolic biomarkers in community obese children: effect of obstructive sleep apnea and its treatment. Sleep Med. 2017 Sep;37:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Navazo-Eguia AI, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Cordero-Guevara JA, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Treatment outcomes of obstructive sleep apnoea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):717-27. doi: 10.1183/09031936.00013815. Epub 2015 Jun 11.
- Kheirandish-Gozal L, Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Peris E, Bhattacharjee R, Teran-Santos J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Effects of adenotonsillectomy on plasma inflammatory biomarkers in obese children with obstructive sleep apnea: A community-based study. Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1094-100. doi: 10.1038/ijo.2015.37. Epub 2015 Mar 24.
- Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Kheirandish-Gozal L, Peris E, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Inflammatory markers and obstructive sleep apnea in obese children: the NANOS study. Mediators Inflamm. 2014;2014:605280. doi: 10.1155/2014/605280. Epub 2014 Jun 1.
- Alonso-Alvarez ML, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Gonzalez-Martinez M, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Obstructive sleep apnea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Sleep. 2014 May 1;37(5):943-9. doi: 10.5665/sleep.3666.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI755
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