Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children (NANOS)
24. března 2011 aktualizováno: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Prevalence of Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome in Obese Children. The Significance of Hormonal Factors
Principal aim: To determine the prevalence of Sleep Apnea- Hypopnea syndrome in obese children.
Secondary aim: 1. To fix the implication of the adenotonsillar hypertrophy, the obesity and the hormonal factors in the pathogeny of SAHS in children. 2. To determinate of clinical and neurophysiologic characteristics of childhood SAHS associated with obesity. DESIGN: A prospective transversal study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
METHODS: In all children included in the study, the investigators will carry out: previous history, history of snoring and Chervin´s screening questionnaire of SAHS, general physical and otorhinolaryngologic examination with nasopharyngoscopy, blood test with determination of glucose, lipids, insulin, leptin, adiponectin, and ghrelin, polysomnography (PSG) with transcutaneous CO2.
The diagnosis of SAHS will be made if on PSG the Respiratory disturbance Index (RDI) is ≥ 3 and/or obstructive hypoventilation is present.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09005
- Nábor
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- María Luz Alonso-Alvarez, MD
- Telefonní číslo: 34610246473
- E-mail: mlalonso@hgy.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Luz Alonso-Alvarez, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The population of study will be make for children of both sex, between 3 and 14 years old and with body mass index (BMI) ≥ 95 percentile and with informed consent.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children of both sex, between 3 and 14 years old
- Body mass index (BMI) ≥ 95 percentile
- With informed consent.
Exclusion Criteria:
- Without informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Luz Alonso-Álvarez, MD, Sleep Unit. Complejo Asistencial Universitario Burgos. Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Gonzalez Martinez M, Cordero-Guevara JA, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Ordax Carbajo E, MasaJimenez F, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Metabolic biomarkers in community obese children: effect of obstructive sleep apnea and its treatment. Sleep Med. 2017 Sep;37:1-9. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Navazo-Eguia AI, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Cordero-Guevara JA, Kheirandish-Gozal L, Gozal D; Spanish Sleep Network. Treatment outcomes of obstructive sleep apnoea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):717-27. doi: 10.1183/09031936.00013815. Epub 2015 Jun 11.
- Kheirandish-Gozal L, Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Peris E, Bhattacharjee R, Teran-Santos J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Effects of adenotonsillectomy on plasma inflammatory biomarkers in obese children with obstructive sleep apnea: A community-based study. Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1094-100. doi: 10.1038/ijo.2015.37. Epub 2015 Mar 24.
- Gileles-Hillel A, Alonso-Alvarez ML, Kheirandish-Gozal L, Peris E, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Martinez MG, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Gozal D. Inflammatory markers and obstructive sleep apnea in obese children: the NANOS study. Mediators Inflamm. 2014;2014:605280. doi: 10.1155/2014/605280. Epub 2014 Jun 1.
- Alonso-Alvarez ML, Cordero-Guevara JA, Teran-Santos J, Gonzalez-Martinez M, Jurado-Luque MJ, Corral-Penafiel J, Duran-Cantolla J, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Obstructive sleep apnea in obese community-dwelling children: the NANOS study. Sleep. 2014 May 1;37(5):943-9. doi: 10.5665/sleep.3666.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI755
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .