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Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly (SAFE-C)

2019年2月8日 更新者:University of Wisconsin, Madison

A Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly

Human factors engineering literature makes clear that appropriate, well-designed and well-timed information improves decision making and can reduce mental workload. Data from a previous study showed that appropriate, well-designed and well-timed information is not present in many primary care encounters with elderly patients. This puts primary care physicians at risk of higher mental workload and poor decision making which can affect the quality and safety of care delivered to patients. Elderly patients are at particular risk because they are more likely to have more comorbidities, medications, and cognitive impairments.

Dr. Karsh and his research team will test an intervention to improve the performance of primary care physicians and, thus the safety of primary care of the elderly. The investigators will use a randomized experiment, with random assignment at the level of patient, to test and evaluate the intervention. The evaluation will involve 4 primary care clinics, with 4 primary care physicians per clinic. The investigators will collect data from 768 patient visits pre-intervention and 1536 patient visits during the intervention. Intervention patients will be randomly assigned to the intervention or care as usual.

The Intervention has two components:

Pre-visit care coordination:

  • 5-7 days prior to a study patient's appointment with his/her doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information about the patient using a data collection form the investigators call a Patient Overview Document or POD.
  • The nurse/MA will ensure that any lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., that will be needed by the physician are available to the doctor.

Team Meeting:

On the day of the patient's appointment and prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA will meet briefly with the doctor to jointly review the POD.

Hypotheses:

H1. Primary Care Physician (PCP): The intervention will increase situation awareness, reduce PCP mental workload, reduce PCP perceived likelihood of error, and improve PCP visit satisfaction. PCP efficiency, as measured by encounter problem density during a visit, will also improve.

H2. Patient: The intervention will improve patients' perceptions of their visits on a variety of AHRQ CAHPS measures, such as physician knowledge of patient history.

H3. Patient: The intervention will not impact the number or types of problems addressed during the visit.

H4. Clinic: The intervention will not affect visit RVUs

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2332

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin, Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Must be greater than or equal to 65 years of age
  • Must be patients of participating physicians

Exclusion Criteria:

  • Cannot speak English
  • Cannot hear well enough to respond to questions via the telephone or do not have a caregiver who can respond to questions on their behalf

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:intervention
Received the intervention: previsit planning phone call with filled out patient overview document & clinician huddle

The Intervention has two components:

  1. Pre-visit care coordination:

    • 5-7 days prior to a study patient's appointment with the doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information using a data collection form we call a Patient Overview Document or POD. The purpose of the POD is to comprehensively inform the doctor about the patient before the doctor enters the exam room.
    • The nurse/MA will ensure that lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., needed by the physician during the patient's visit, are available to the doctor in their usual place.
  2. Team Meeting:

On the day of the patient's appointment, prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA and doctor will jointly review the POD.

介入なし:observation
Received usual care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number and types of problems discussed during visit
時間枠:04/12

There are no outcome measures for individual patients.

We will review the dictated clinic note for each study patient visit in order to

  • Make a list of the all problems (e.g., hypertension, asthma, annual influenza vaccination, etc.) that are discussed in the clinic note;
  • Record the number of problems that the patient and doctor discussed.

We will compare the number of problems and the kind of problems found in the intervention patient group with the number and kind of problems found in the care-as-usual group.

04/12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Resource utilization
時間枠:04/12
There are no outcome measures for individual patients. We will look at the resource utilization (RVUs) during care-as-usual visits compared to resource utilization during intervention visits. To assess resource utilization, we will collect E&M/CPT codes for each study visit and calculate the RVUs. A study patient is seen only once.
04/12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ben-Tzion Karsh, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月21日

試験登録日

最初に提出

2011年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2010-0447
  • R18HS017899 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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