- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01326637
Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly (SAFE-C)
A Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly
Human factors engineering literature makes clear that appropriate, well-designed and well-timed information improves decision making and can reduce mental workload. Data from a previous study showed that appropriate, well-designed and well-timed information is not present in many primary care encounters with elderly patients. This puts primary care physicians at risk of higher mental workload and poor decision making which can affect the quality and safety of care delivered to patients. Elderly patients are at particular risk because they are more likely to have more comorbidities, medications, and cognitive impairments.
Dr. Karsh and his research team will test an intervention to improve the performance of primary care physicians and, thus the safety of primary care of the elderly. The investigators will use a randomized experiment, with random assignment at the level of patient, to test and evaluate the intervention. The evaluation will involve 4 primary care clinics, with 4 primary care physicians per clinic. The investigators will collect data from 768 patient visits pre-intervention and 1536 patient visits during the intervention. Intervention patients will be randomly assigned to the intervention or care as usual.
The Intervention has two components:
Pre-visit care coordination:
- 5-7 days prior to a study patient's appointment with his/her doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information about the patient using a data collection form the investigators call a Patient Overview Document or POD.
- The nurse/MA will ensure that any lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., that will be needed by the physician are available to the doctor.
Team Meeting:
On the day of the patient's appointment and prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA will meet briefly with the doctor to jointly review the POD.
Hypotheses:
H1. Primary Care Physician (PCP): The intervention will increase situation awareness, reduce PCP mental workload, reduce PCP perceived likelihood of error, and improve PCP visit satisfaction. PCP efficiency, as measured by encounter problem density during a visit, will also improve.
H2. Patient: The intervention will improve patients' perceptions of their visits on a variety of AHRQ CAHPS measures, such as physician knowledge of patient history.
H3. Patient: The intervention will not impact the number or types of problems addressed during the visit.
H4. Clinic: The intervention will not affect visit RVUs
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be greater than or equal to 65 years of age
- Must be patients of participating physicians
Exclusion Criteria:
- Cannot speak English
- Cannot hear well enough to respond to questions via the telephone or do not have a caregiver who can respond to questions on their behalf
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: intervention
Received the intervention: previsit planning phone call with filled out patient overview document & clinician huddle
|
The Intervention has two components:
On the day of the patient's appointment, prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA and doctor will jointly review the POD. |
Без вмешательства: observation
Received usual care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number and types of problems discussed during visit
Временное ограничение: 04/12
|
There are no outcome measures for individual patients. We will review the dictated clinic note for each study patient visit in order to
We will compare the number of problems and the kind of problems found in the intervention patient group with the number and kind of problems found in the care-as-usual group. |
04/12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Resource utilization
Временное ограничение: 04/12
|
There are no outcome measures for individual patients.
We will look at the resource utilization (RVUs) during care-as-usual visits compared to resource utilization during intervention visits.
To assess resource utilization, we will collect E&M/CPT codes for each study visit and calculate the RVUs.
A study patient is seen only once.
|
04/12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben-Tzion Karsh, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0447
- R18HS017899 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Patient Overview Document
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйСистолическая сердечная недостаточностьАвстралия, Гонконг, Япония