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Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly (SAFE-C)

2019년 2월 8일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

A Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly

Human factors engineering literature makes clear that appropriate, well-designed and well-timed information improves decision making and can reduce mental workload. Data from a previous study showed that appropriate, well-designed and well-timed information is not present in many primary care encounters with elderly patients. This puts primary care physicians at risk of higher mental workload and poor decision making which can affect the quality and safety of care delivered to patients. Elderly patients are at particular risk because they are more likely to have more comorbidities, medications, and cognitive impairments.

Dr. Karsh and his research team will test an intervention to improve the performance of primary care physicians and, thus the safety of primary care of the elderly. The investigators will use a randomized experiment, with random assignment at the level of patient, to test and evaluate the intervention. The evaluation will involve 4 primary care clinics, with 4 primary care physicians per clinic. The investigators will collect data from 768 patient visits pre-intervention and 1536 patient visits during the intervention. Intervention patients will be randomly assigned to the intervention or care as usual.

The Intervention has two components:

Pre-visit care coordination:

  • 5-7 days prior to a study patient's appointment with his/her doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information about the patient using a data collection form the investigators call a Patient Overview Document or POD.
  • The nurse/MA will ensure that any lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., that will be needed by the physician are available to the doctor.

Team Meeting:

On the day of the patient's appointment and prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA will meet briefly with the doctor to jointly review the POD.

Hypotheses:

H1. Primary Care Physician (PCP): The intervention will increase situation awareness, reduce PCP mental workload, reduce PCP perceived likelihood of error, and improve PCP visit satisfaction. PCP efficiency, as measured by encounter problem density during a visit, will also improve.

H2. Patient: The intervention will improve patients' perceptions of their visits on a variety of AHRQ CAHPS measures, such as physician knowledge of patient history.

H3. Patient: The intervention will not impact the number or types of problems addressed during the visit.

H4. Clinic: The intervention will not affect visit RVUs

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2332

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Must be greater than or equal to 65 years of age
  • Must be patients of participating physicians

Exclusion Criteria:

  • Cannot speak English
  • Cannot hear well enough to respond to questions via the telephone or do not have a caregiver who can respond to questions on their behalf

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: intervention
Received the intervention: previsit planning phone call with filled out patient overview document & clinician huddle

The Intervention has two components:

  1. Pre-visit care coordination:

    • 5-7 days prior to a study patient's appointment with the doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information using a data collection form we call a Patient Overview Document or POD. The purpose of the POD is to comprehensively inform the doctor about the patient before the doctor enters the exam room.
    • The nurse/MA will ensure that lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., needed by the physician during the patient's visit, are available to the doctor in their usual place.
  2. Team Meeting:

On the day of the patient's appointment, prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA and doctor will jointly review the POD.

간섭 없음: observation
Received usual care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number and types of problems discussed during visit
기간: 04/12

There are no outcome measures for individual patients.

We will review the dictated clinic note for each study patient visit in order to

  • Make a list of the all problems (e.g., hypertension, asthma, annual influenza vaccination, etc.) that are discussed in the clinic note;
  • Record the number of problems that the patient and doctor discussed.

We will compare the number of problems and the kind of problems found in the intervention patient group with the number and kind of problems found in the care-as-usual group.

04/12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Resource utilization
기간: 04/12
There are no outcome measures for individual patients. We will look at the resource utilization (RVUs) during care-as-usual visits compared to resource utilization during intervention visits. To assess resource utilization, we will collect E&M/CPT codes for each study visit and calculate the RVUs. A study patient is seen only once.
04/12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben-Tzion Karsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010-0447
  • R18HS017899 (미국 AHRQ 보조금/계약)

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