Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly (SAFE-C)

8. února 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

A Human Factors Intervention to Reduce Risk in Primary Care of the Elderly

Human factors engineering literature makes clear that appropriate, well-designed and well-timed information improves decision making and can reduce mental workload. Data from a previous study showed that appropriate, well-designed and well-timed information is not present in many primary care encounters with elderly patients. This puts primary care physicians at risk of higher mental workload and poor decision making which can affect the quality and safety of care delivered to patients. Elderly patients are at particular risk because they are more likely to have more comorbidities, medications, and cognitive impairments.

Dr. Karsh and his research team will test an intervention to improve the performance of primary care physicians and, thus the safety of primary care of the elderly. The investigators will use a randomized experiment, with random assignment at the level of patient, to test and evaluate the intervention. The evaluation will involve 4 primary care clinics, with 4 primary care physicians per clinic. The investigators will collect data from 768 patient visits pre-intervention and 1536 patient visits during the intervention. Intervention patients will be randomly assigned to the intervention or care as usual.

The Intervention has two components:

Pre-visit care coordination:

  • 5-7 days prior to a study patient's appointment with his/her doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information about the patient using a data collection form the investigators call a Patient Overview Document or POD.
  • The nurse/MA will ensure that any lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., that will be needed by the physician are available to the doctor.

Team Meeting:

On the day of the patient's appointment and prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA will meet briefly with the doctor to jointly review the POD.

Hypotheses:

H1. Primary Care Physician (PCP): The intervention will increase situation awareness, reduce PCP mental workload, reduce PCP perceived likelihood of error, and improve PCP visit satisfaction. PCP efficiency, as measured by encounter problem density during a visit, will also improve.

H2. Patient: The intervention will improve patients' perceptions of their visits on a variety of AHRQ CAHPS measures, such as physician knowledge of patient history.

H3. Patient: The intervention will not impact the number or types of problems addressed during the visit.

H4. Clinic: The intervention will not affect visit RVUs

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be greater than or equal to 65 years of age
  • Must be patients of participating physicians

Exclusion Criteria:

  • Cannot speak English
  • Cannot hear well enough to respond to questions via the telephone or do not have a caregiver who can respond to questions on their behalf

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention
Received the intervention: previsit planning phone call with filled out patient overview document & clinician huddle

The Intervention has two components:

  1. Pre-visit care coordination:

    • 5-7 days prior to a study patient's appointment with the doctor, the doctor's nurse/MA will call the study patient and collect pertinent clinical information using a data collection form we call a Patient Overview Document or POD. The purpose of the POD is to comprehensively inform the doctor about the patient before the doctor enters the exam room.
    • The nurse/MA will ensure that lab results, consultant reports, ER reports, imaging studies, etc., needed by the physician during the patient's visit, are available to the doctor in their usual place.
  2. Team Meeting:

On the day of the patient's appointment, prior to the beginning of the clinic session, the nurse/MA and doctor will jointly review the POD.

Žádný zásah: observation
Received usual care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number and types of problems discussed during visit
Časové okno: 04/12

There are no outcome measures for individual patients.

We will review the dictated clinic note for each study patient visit in order to

  • Make a list of the all problems (e.g., hypertension, asthma, annual influenza vaccination, etc.) that are discussed in the clinic note;
  • Record the number of problems that the patient and doctor discussed.

We will compare the number of problems and the kind of problems found in the intervention patient group with the number and kind of problems found in the care-as-usual group.

04/12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resource utilization
Časové okno: 04/12
There are no outcome measures for individual patients. We will look at the resource utilization (RVUs) during care-as-usual visits compared to resource utilization during intervention visits. To assess resource utilization, we will collect E&M/CPT codes for each study visit and calculate the RVUs. A study patient is seen only once.
04/12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben-Tzion Karsh, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-0447
  • R18HS017899 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patient Overview Document

Předplatit