Surfactant Administration During Spontaneous Breathing (TAKE CARE)
Early Administration of Surfactant in Spontaneous Breathing (TAKE CARE) Versus InSurE (Intubation, Surfactant, Extubation) : A Pilot Study
Spontaneous breathing supported by nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) is thought to have some advantages compared with mechanical ventilation in premature infants.
In addition, early surfactant administration has been shown to be superior to delayed use.
The aim of this pilot study was to describe the feasibility of TAKE CARE (early administration of surfactant in spontaneous breathing) procedure and compare its short-term and long-term results with InSurE procedure.
調査の概要
詳細な説明
In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing.
In the control group infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration.
The procedures were compared for short-term efficacy and possible complications.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Zekai tahir Burak Materntiy Teaching Hospital, Neonatal Intensive Care Unit
-
コンタクト:
- Omer Erdeve, MD
- 電話番号:+90 312 306 56 76
- メール:omererdeve@yahoo.com
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コンタクト:
- Gozde Kanmaz, MD
- 電話番号:+ 90 505 588 11 89
- メール:gzdekanmaz@yahoo.com
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主任研究者:
- Gozde Kanmaz, MD
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副調査官:
- Banu Mutlu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月~8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All infants who presented with clinical anl laboratory signs of RDS
Exclusion Criteria:
- infants who required intubation or PPV right after birth
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:take care
In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing
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In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing.
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実験的:InSurE
infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration
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infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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nasal cPAP failure and need for mechanical ventilation within 72 hours
時間枠:first 72 hours
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first 72 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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incidence of bronchopulmonary dysplasia
時間枠:8-10 weeks
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8-10 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月5日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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