此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Surfactant Administration During Spontaneous Breathing (TAKE CARE)

2011年4月5日 更新者：Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Early Administration of Surfactant in Spontaneous Breathing (TAKE CARE) Versus InSurE (Intubation, Surfactant, Extubation) : A Pilot Study

Spontaneous breathing supported by nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) is thought to have some advantages compared with mechanical ventilation in premature infants. In addition, early surfactant administration has been shown to be superior to delayed use. The aim of this pilot study was to describe the feasibility of TAKE CARE (early administration of surfactant in spontaneous breathing) procedure and compare its short-term and long-term results with InSurE procedure.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing. In the control group infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration. The procedures were compared for short-term efficacy and possible complications.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Zekai tahir Burak Materntiy Teaching Hospital, Neonatal Intensive Care Unit
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gozde Kanmaz, MD
        • 副研究员：
          • Banu Mutlu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All infants who presented with clinical anl laboratory signs of RDS

Exclusion Criteria:

  • infants who required intubation or PPV right after birth

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：take care
In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing
程序：Take care
In TAKE CARE procedure all premature infants who suffered from respiratory distress syndrome (RDS) received 100 mg/kg of porcine surfactant preparation via an intratracheal catheter during spontaneous breathing.
实验性的：InSurE
infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration
程序：InSurE
infants treated with InSurE procedure were intubated and ventilated to receive surfactant and placed on nCPAP rapidly after surfactant administration.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
nasal cPAP failure and need for mechanical ventilation within 72 hours
大体时间：first 72 hours
first 72 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
incidence of bronchopulmonary dysplasia
大体时间：8-10 weeks
8-10 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月5日

首次发布 (估计)

2011年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月5日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011-019

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅