AR-12286の24時間有効性

• 包含基準

  1. 40歳から80歳。
  2. 開放隅角緑内障 (OAG) または高眼圧症 (OHT) の診断。
  3. 片眼矯正視力+1.0 logMAR以上（片眼ETDRSによる）（20/200相当）。
  4. -署名されたインフォームドコンセントを提供し、生理学的測定のためのUCSD睡眠実験室での2泊を含む研究指示に従うことができ、喜んで。
• 除外基準

研究から除外されるのは、次の特徴を持つ個人です。

眼科（どちらの目でも）：

1. 緑内障：仮性剥離または色素分散成分、隅角閉鎖または狭い虹彩角の病歴。 注: 以前のレーザー周辺虹彩切開術は許容されます。
2. 眼圧 > 36 mmHg。
3. -製剤の成分（塩化ベンザルコニウムなど）または局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
4. -研究眼における以前の緑内障眼内手術または緑内障レーザー処置。
5. -研究眼の屈折手術（例：放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
6. 過去 6 か月以内の眼の外傷、または過去 3 か月以内の眼科手術またはレーザー治療。
7. -ベースラインでの眼感染症、炎症、臨床的に重要な眼瞼炎または結膜炎の病歴または証拠（訪問1）、または単純ヘルペス角膜炎の
8. -治験薬の点眼から30分以内にコンタクトレンズを着用します。
9. a) 眼圧降下薬 (提供されたスケジュールに従って洗い流す必要があります)、b) 眼瞼スクラブ (来院前に使用できますが、来院後は使用できません) を除き、来院 1 から 30 日以内のあらゆる種類の眼科用薬1) または c) ドライアイ用の潤滑ドロップ (研究全体で使用することができます)。
10. -臨床的に重要な眼疾患（例： 角膜浮腫、ぶどう膜炎、重度の乾性角結膜炎など）、1 か月間の眼圧降下薬のウォッシュアウトが安全と判断されないほど重度の緑内障損傷を含む研究を妨げる可能性があります（つまり、カップディスク比 > 0.8）。
11. 角膜中心部の厚さが 600 µ を超える。

12. いずれかの眼の信頼できる圧平眼圧測定を妨げる何らかの異常。

    全身性:

13. -スクリーニング時の臨床検査における臨床的に重大な異常。
14. -研究を妨げる可能性のある臨床的に重要な全身性疾患（例：制御されていない糖尿病、重症筋無力症、肝臓、腎臓、内分泌または心血管障害）。
15. タバコの現在の使用。
16. 不規則な睡眠スケジュール。
17. -過去30日以内の調査研究への参加。
18. -スクリーニング前の30日以内にIOPに実質的な影響を与える可能性のある全身薬の変更、または研究中に予想される。
19. 前臨床安全プログラムの状況により、妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または医学的に許容される避妊法を使用していない出産の可能性のある女性。 成人女性は、閉経後 1 年または不妊手術後 3 か月でない限り、出産の可能性があると見なされます。 出産の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング検査で尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究中に妊娠するつもりはありません。