AR-12286:n 24 tunnin tehokkuus

• Sisällyttämiskriteerit

  1. 40-80 vuoden iässä.
  2. Avokulmaglaukooman (OAG) tai okulaarisen hypertension (OHT) diagnoosi.
  3. Korjattu näöntarkkuus kummassakin silmässä +1,0 logMAR tai parempi ETDRS:llä kummassakin silmässä (vastaa 20/200).
  4. Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusohjeita, mukaan lukien kaksi yötä UCSD:n unilaboratoriossa fysiologisia mittauksia varten.
• Poissulkemiskriteerit

Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on seuraavat ominaisuudet:

Oftalminen (kummassakin silmässä):

1. Glaukooma: pseudoeksfoliaatio- tai pigmenttidispersiokomponentti, kulman sulkeutuminen tai kapea irridocorneaalinen kulma. Huomautus: Aikaisempi laserperifeerinen iridotomia hyväksytään.
2. Silmänsisäinen paine > 36 mm Hg.
3. Tunnettu yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle (bentsalkoniumkloridi, jne.) tai paikallispuudutteille.
4. Aiempi glaukooman intraokulaarinen leikkaus tai glaukooman lasertoimenpiteet tutkittavassa silmässä (silmissä).
5. Taittokirurgia tutkittavassa silmässä (silmien) (esim. radiaalinen keratotomia, PRK, LASIK jne.).
6. Silmän trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana tai silmäleikkaus tai laserhoito viimeisen kolmen kuukauden aikana.
7. Anamneesi tai näyttöä silmäinfektiosta, tulehduksesta, kliinisesti merkittävästä blefariitista tai sidekalvotulehduksesta lähtötilanteessa (käynti 1) tai herpes simplex -keratiitista
8. Piilolinssien kuluminen 30 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen tiputtamisesta.
9. Kaikenlaiset silmälääkkeet 30 päivän kuluessa käynnistä 1, lukuun ottamatta a) silmän verenpainelääkkeitä (jotka on pestävä pois toimitetun aikataulun mukaisesti), b) silmäluomeen (jotka voidaan käyttää ennen käyntiä, mutta ei sen jälkeen) 1) tai c) voitelutipat kuiville silmille (joita voidaan käyttää koko tutkimuksen ajan).
10. Kliinisesti merkittävä silmäsairaus (esim. sarveiskalvon turvotus, uveiitti, vaikea keratokonjunktiviitti sicca), jotka voivat häiritä tutkimusta, mukaan lukien glaukoomavauriot, jotka ovat niin vakavia, että silmän verenpainetta alentavien lääkkeiden huuhtoutumista kuukauden ajan ei pidetä turvallisena (eli kupin ja levyn välinen suhde > 0,8).
11. Sarveiskalvon keskiosan paksuus yli 600 µ.

12. Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää kumman tahansa silmän luotettavan applanaatiotonometrian.

    Järjestelmällinen:

13. Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä seulonnassa.
14. Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (esim. hallitsematon diabetes, myasthenia gravis, maksan, munuaisten, endokriinisen tai kardiovaskulaariset häiriöt), jotka voivat häiritä tutkimusta.
15. Savukkeiden nykyinen käyttö.
16. Epäsäännöllinen uniaikataulu.
17. Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
18. Systeemisen lääkityksen muutokset, joilla voi olla merkittävä vaikutus silmänpaineeseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai joita on odotettavissa tutkimuksen aikana.
19. Prekliinisen turvallisuusohjelman tilasta johtuen hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Aikuisen naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole vuoden vaihdevuosien jälkeen tai kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontatutkimuksessa, eivätkä he saa aikoa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.